- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02414711
Validace francouzského překladu škály HSCL25 v diagnostice deprese v primární péči (HSCL25)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
France
-
Brest, France, Francie, 29200
- Cabinet médical en zone urbaine
-
Lanmeur, France, Francie, 29620
- Cabinet médical en zone rurale - Pôle Santé Universitaire
-
Plounéour-Trez, France, Francie, 29890
- Cabinet médical en zone semi-rurale
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poradce pro dospělé (18 a více let) v primární péči
Kritéria vyloučení:
- Dítě nebo mladistvý do 18 let
- Ženy s deklarovaným těhotenstvím k prevenci puerperální deprese, jejichž podpora je různá.
- Dospělý konzultant k získání lékařského osvědčení
- Psychotičtí pacienti a/nebo vyžadující okamžitou péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Není depresivní
Pokud je výsledek škály HSCL25 nižší než 1,75, pak je pacient považován za nedepresivního. 50 z těchto pacientů musí absolvovat psychologický pohovor s dotazníkem PSE9, aby se ověřil výsledek škály HSCL25. |
Pacient musí odpovědět na 25 otázek škály HSCL25.
Podle výsledků byla u pacientů diagnostikována deprese (≥1,75) nebo nedepresivní (
Z 900 přijatých pacientů muselo 50 pacientů, u kterých byla diagnostikována deprese nebo bez deprese, absolvovat psychologický rozhovor s dotazníkem PSE9, aby se potvrdila první diagnóza provedená na stupnici HSCL25.
|
|
Jiný: Depresivní
Pokud je výsledek škály HSCL25 vyšší nebo roven 1,75, pak je pacient považován za depresivního. U 50 těchto pacientů musí být proveden psychologický rozhovor s dotazníkem PSE9, aby se ověřil výsledek škály HSCL25. |
Pacient musí odpovědět na 25 otázek škály HSCL25.
Podle výsledků byla u pacientů diagnostikována deprese (≥1,75) nebo nedepresivní (
Z 900 přijatých pacientů muselo 50 pacientů, u kterých byla diagnostikována deprese nebo bez deprese, absolvovat psychologický rozhovor s dotazníkem PSE9, aby se potvrdila první diagnóza provedená na stupnici HSCL25.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro ověření francouzského překladu stupnice HSCL25
Časové okno: 1 měsíc
|
Bude porovnáno skóre mezi škálou HSCL25 a dotazníkem PSE9
|
1 měsíc
|
|
Posoudit účinnost diagnostiky deprese na škále HSCL25 v ambulantní praxi primární péče
Časové okno: 1 měsíc
|
Bude porovnáno skóre mezi škálou HSCL25 a dotazníkem PSE9
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrice NABBE, GP, GP department
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSCL25 Validation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .