- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02414711
Validatie van de Franse vertaling van de schaal HSCL25 bij de diagnose van depressie in de eerste lijn (HSCL25)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
France
-
Brest, France, Frankrijk, 29200
- Cabinet médical en zone urbaine
-
Lanmeur, France, Frankrijk, 29620
- Cabinet médical en zone rurale - Pôle Santé Universitaire
-
Plounéour-Trez, France, Frankrijk, 29890
- Cabinet médical en zone semi-rurale
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adviseur volwassenen (18 jaar en ouder) in de eerste lijn
Uitsluitingscriteria:
- Kind of jongere jonger dan 18 jaar
- Vrouwen met een verklaarde zwangerschap om kraambeddepressie te voorkomen waarvan de ondersteuning anders is.
- Volwassen consulent voor het verkrijgen van een medisch attest
- Psychotische patiënten en/of die onmiddellijke zorg nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Niet depressief
Als de uitslag van de HSCL25-schaal lager is dan 1,75, dan wordt de patiënt als niet-depressief beschouwd. 50 van deze patiënten moeten een psychologisch interview ondergaan met de PSE9-vragenlijst om de uitslag van de HSCL25-schaal te valideren. |
De patiënt moet 25 vragen van de HSCL25-schaal beantwoorden.
In functie van de resultaten werd bij de patiënten de diagnose depressief (≥1,75) of niet depressief (
Van de 900 gerekruteerde patiënten moeten 50 patiënten bij wie de diagnose depressief of niet-depressief is gesteld, een psychologisch interview met de PSE9-vragenlijst hebben om de eerste diagnose van de HSCL25-schaal te valideren
|
|
Ander: Depressief
Als het resultaat van de HSCL25-schaal groter dan of gelijk is aan 1,75, dan wordt de patiënt als depressief beschouwd. 50 van deze patiënten moeten een psychologisch interview met de PSE9-vragenlijst ondergaan om het resultaat van de HSCL25-schaal te valideren. |
De patiënt moet 25 vragen van de HSCL25-schaal beantwoorden.
In functie van de resultaten werd bij de patiënten de diagnose depressief (≥1,75) of niet depressief (
Van de 900 gerekruteerde patiënten moeten 50 patiënten bij wie de diagnose depressief of niet-depressief is gesteld, een psychologisch interview met de PSE9-vragenlijst hebben om de eerste diagnose van de HSCL25-schaal te valideren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de Franse vertaling van de HSCL25-schaal te valideren
Tijdsspanne: 1 maand
|
De score tussen de HSCL25-schaal en de PSE9-vragenlijst wordt vergeleken
|
1 maand
|
|
Om de HSCL25-schaaldiagnose-effectiviteit van depressie in de eerstelijns ambulante praktijk te beoordelen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De score tussen de HSCL25-schaal en de PSE9-vragenlijst wordt vergeleken
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrice NABBE, GP, GP department
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSCL25 Validation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .