- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02418741
Poloha hlavy pro endotracheální intubaci (THHEIEIA)
18. dubna 2015 aktualizováno: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Stupeň flexe krku nemá vliv na laryngeální pohled a nepohodlí během endotracheální intubace u dospělých pacientů
Účelem této studie je zjistit, zda stupeň flexe krku ovlivňuje laryngeální pohled a nepohodlí během endotracheální intubace u dospělých pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Flexe krku s použitím elevace hlavy 8 až 10 cm byla navržena k vyrovnání osy laryngu, hltanu a úst a usnadnění endotracheální intubace přímou laryngoskopií.
Existuje jen málo klinických studií o vhodném stupni flexe krku pro endotracheální intubaci.
V této studii byl laryngeální pohled a nepohodlí lékaře během endotracheální intubace hodnoceny podle dvou stupňů flexe krku (4 cm vs. 8 cm) s použitím polštářů o výšce 4 nebo 8 cm u dospělých pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Korejská republika
- National medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná doba provozu ≤ 2 hodiny
- Americká společnost anesteziologů, fyzický stav 1 nebo 2
- věk ; 18 - 90 let
Kritéria vyloučení:
- pacient má příznaky infekce horních cest dýchacích
- omezené otevírání úst
- problémy se zuby
- očekává obtížné dýchací cesty
- vrozená srdeční vada
- pacient má možnost aspirační pneumonie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stupeň flexe krku
Dva stupně flexe krku byly dosaženy pomocí polštáře o výšce 4 cm nebo 8 cm
|
Krk pacienta byl ohnut pomocí polštáře o výšce 4 cm nebo 8 cm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laryngeální pohled jako ukazatel snadnosti zavádění
Časové okno: jeden rok
|
Cormack Lehane grade během endotracheální intubace
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepohodlí anesteziologa při endotracheální intubaci
Časové okno: jeden rok
|
Anesteziolog pociťuje potíže při otevírání úst a při zavádění laryngoskopické čepele do dutiny ústní podle stupně flexe krku
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mija Yun, staff, National medical center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-1312/037-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ohnutí krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPiriformis syndromKrocan
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometAktivní, ne nábor
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System a další spolupracovníciAktivní, ne náborUživatel protézy | Amputace; Traumatické, končetiny, dolníSpojené státy