- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02418741
Pozycja głowy do intubacji dotchawiczej (THHEIEIA)
18 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Stopień zgięcia szyi nie wpływa na widok krtani i dyskomfort podczas intubacji dotchawiczej u dorosłych pacjentów
Celem pracy jest zbadanie, czy stopień zgięcia szyi wpływa na widok krtani i dyskomfort podczas intubacji dotchawiczej u dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sugeruje się, że zgięcie szyi z uniesieniem głowy o 8 do 10 cm pozwala wyrównać osie krtani, gardła i jamy ustnej oraz ułatwić intubację dotchawiczą za pomocą bezpośredniej laryngoskopii.
Przeprowadzono nieliczne badania kliniczne dotyczące odpowiedniego stopnia zgięcia szyi podczas intubacji dotchawiczej.
W niniejszym badaniu widok krtani i dyskomfort lekarza podczas intubacji dotchawiczej oceniano w zależności od dwóch stopni zgięcia szyi (4 cm vs 8 cm) przy użyciu poduszek o wysokości odpowiednio 4 lub 8 cm u dorosłych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Republika Korei
- National medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywny czas pracy ≤2godz
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne, stan fizyczny 1 lub 2
- wiek ; 18 - 90 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjent ma objawy infekcji górnych dróg oddechowych
- ograniczone otwieranie ust
- problemy z zębami
- spodziewając się trudnych dróg oddechowych
- wrodzona wada serca
- pacjent ma możliwość zachłystowego zapalenia płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stopień zgięcia szyi
Dwa stopnie zgięcia szyi osiągnięto stosując poduszkę o wysokości 4 cm lub 8 cm
|
Szyję pacjenta zginano stosując poduszkę o wysokości 4 cm lub 8 cm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widok krtani jako wskaźnik łatwości wkładania
Ramy czasowe: rok
|
Stopień Cormacka Lehane'a podczas intubacji dotchawiczej
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort anestezjologa podczas intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: rok
|
Anestezjolog może odczuwać trudności w otwieraniu ust i wprowadzaniu łyżki laryngoskopowej do jamy ustnej w zależności od stopnia zgięcia szyi
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mija Yun, staff, National medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1312/037-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zgięcie szyi
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyUżytkownik protezy | Amputacja; Urazowe, Kończynowe, DolneStany Zjednoczone