- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02418741
Posição da Cabeça para Intubação Endotraqueal (THHEIEIA)
18 de abril de 2015 atualizado por: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
O Grau de Flexão do Pescoço Não Influencia na Visualização da Laringe e Desconforto Durante a Intubação Endotraqueal em Pacientes Adultos
O objetivo deste estudo é investigar se o grau de flexão do pescoço afeta a visão laríngea e o desconforto durante a intubação endotraqueal em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A flexão do pescoço usando uma elevação da cabeça de 8 a 10 cm tem sido sugerida para alinhar os eixos laríngeo, faríngeo e oral e facilitar a intubação endotraqueal por laringoscopia direta.
Há poucos estudos clínicos sobre o grau adequado de flexão do pescoço para intubação endotraqueal.
No presente estudo, a visão laríngea e o desconforto do médico durante a intubação endotraqueal foram avaliados de acordo com os dois graus de flexão do pescoço (4 cm x 8 cm) usando travesseiros de 4 ou 8 cm de altura, respectivamente, em pacientes adultos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Republica da Coréia
- National medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo de operação eletiva ≤2hrs
- Sociedade Americana de Anestesiologista, Estado Físico 1 ou 2
- idade ; 18 - 90 anos
Critério de exclusão:
- paciente apresenta sintomas de infecção respiratória superior
- abertura limitada da boca
- problemas com os dentes
- esperando via aérea difícil
- cardiopatia congênita
- paciente tem possibilidade de pneumonia por aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grau de flexão do pescoço
Dois graus de flexão do pescoço foram alcançados usando um travesseiro de 4 cm ou 8 cm de altura
|
O pescoço do paciente foi flexionado usando um travesseiro de 4 cm ou 8 cm de altura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visão laríngea como índice de facilidade de inserção
Prazo: um ano
|
Grau de Cormack Lehane durante a intubação endotraqueal
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desconforto do anestesiologista durante a intubação endotraqueal
Prazo: um ano
|
O anestesiologista pode sentir dificuldades na abertura da boca e na inserção da lâmina laringoscópica na cavidade oral de acordo com os graus de flexão do pescoço
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mija Yun, staff, National medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-1312/037-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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