- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02418741
Kopfposition für die endotracheale Intubation (THHEIEIA)
18. April 2015 aktualisiert von: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Der Grad der Nackenflexion hat keinen Einfluss auf die Kehlkopfansicht und Beschwerden während der endotrachealen Intubation bei erwachsenen Patienten
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Grad der Nackenflexion die Sicht auf den Kehlkopf und die Beschwerden während der endotrachealen Intubation bei erwachsenen Patienten beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nackenflexion mit einer Kopferhöhung von 8 bis 10 cm wurde vorgeschlagen, um Kehlkopf-, Rachen- und Mundachsen auszurichten und die endotracheale Intubation durch direkte Laryngoskopie zu erleichtern.
Es gibt kaum klinische Studien über den angemessenen Grad der Nackenflexion für die endotracheale Intubation.
In der vorliegenden Studie wurden die Kehlkopfansicht und das Unbehagen des Arztes während der endotrachealen Intubation bei erwachsenen Patienten anhand der zwei Grade der Nackenflexion (4 cm vs. 8 cm) unter Verwendung einer Kissenhöhe von 4 bzw. 8 cm bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Korea, Republik von
- National medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wählbare Betriebszeit ≤2 Std
- American Society of Anesthesiologist, Körperlicher Status 1 oder 2
- Alter ; 18 - 90 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat Symptome einer Infektion der oberen Atemwege
- eingeschränkte Mundöffnung
- Zahnprobleme
- erwartet schwierige Atemwege
- angeborenen Herzfehler
- Patient hat die Möglichkeit einer Aspirationspneumonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Grad der Nackenflexion
Zwei Grad Nackenflexion wurden mit einer Kissenhöhe von 4 cm oder 8 cm erreicht
|
Der Nacken des Patienten wurde mit einem 4 cm oder 8 cm hohen Kissen gebeugt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Larynxansicht als Indiz für leichtes Einführen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Cormack-Lehane-Grad während der endotrachealen Intubation
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschwerden des Anästhesisten während der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Anästhesist kann je nach Grad der Nackenflexion Schwierigkeiten beim Öffnen des Mundes und beim Einführen des Laryngoskopspatels in die Mundhöhle verspüren
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mija Yun, staff, National medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1312/037-002
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