- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02418741
Hodeposisjon for endotrakeal intubasjon (THHEIEIA)
18. april 2015 oppdatert av: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Graden av nakkefleksjon påvirker ikke larynxsynet og ubehag under endotrakeal intubasjon hos voksne pasienter
Hensikten med denne studien er å undersøke om grad av nakkefleksjon påvirker strupesyn og ubehag under endotrakeal intubasjon hos voksne pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nakkefleksjon ved bruk av 8 til 10 cm hodeløft har blitt foreslått for å justere larynx-, svelg- og oralakser og lette endotrakeal intubasjon ved direkte laryngoskopi.
Det har vært få kliniske studier om passende grad av nakkefleksjon for endotrakeal intubasjon.
I denne studien ble strupehodet og legens ubehag under endotrakeal intubasjon evaluert i henhold til to grader av nakkefleksjon (4 cm vs 8 cm) ved bruk av henholdsvis 4 eller 8 cm høyde på puter hos voksne pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Korea, Republikken
- National medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Valgfri driftstid ≤2 timer
- American Society of Anesthesiologist, fysisk status 1 eller 2
- alder ; 18 - 90 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienten har symptomer på øvre luftveisinfeksjon
- begrenset munnåpning
- tannproblemer
- forventer vanskelige luftveier
- medfødt hjertesykdom
- pasienten har en mulighet for aspirasjonspneumoni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grad av nakkebøyning
To grader av nakkebøyning ble oppnådd ved bruk av en pute på 4 cm eller 8 cm
|
Pasientens nakke ble bøyd med en pute på 4 cm eller 8 cm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laryngeal visning som indeks for enkel innsetting
Tidsramme: ett år
|
Cormack Lehane karakter under endotrakeal intubasjon
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubehag hos anestesilege under endotrakeal intubasjon
Tidsramme: ett år
|
Anestesilege kan føle problemer med munnåpning og innføring av laryngoskopisk blad i munnhulen i henhold til graden av nakkefleksjon
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mija Yun, staff, National medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-1312/037-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon; Vanskelig
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringSevofluran | Sedasjon | Vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Cairo UniversityFullførtSedasjon | Dexmedetomidin | Superior larynx nerveblokk | Forventet vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic Intubation | HemimandibulektomiEgypt
-
Wenxian LiRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Tracheal IntubationKina
Kliniske studier på Nakkefleksjon
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanNational Institute of Rehabilitation Medicine, Islamabad, PakistanRekrutteringLumbosakral radikulopatiPakistan
-
Taichung Veterans General HospitalFullførtOnkologi | RadiologiTaiwan
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAvsluttet
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal smerte | Mekanisk nakkesmerterPakistan
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometAktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avsluttet