- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02418741
Hovedposition for endotracheal intubation (THHEIEIA)
18. april 2015 opdateret af: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Graden af nakkefleksion påvirker ikke larynxsynet og ubehag under endotracheal intubation hos voksne patienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om graden af nakkefleksion påvirker larynxsynet og ubehag under endotracheal intubation hos voksne patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nakkefleksionen ved hjælp af en 8 til 10 cm hovedelevation er blevet foreslået for at justere larynx-, svælg- og oralakser og lette endotracheal intubation ved direkte laryngoskopi.
Der har været sparsomme kliniske undersøgelser om den passende grad af nakkefleksion til endotracheal intubation.
I den foreliggende undersøgelse blev larynxsynet og lægens ubehag under endotracheal intubation evalueret i henhold til de to grader af nakkefleksion (4 cm vs 8 cm) ved brug af henholdsvis 4 eller 8 cm puder i højden hos voksne patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Korea, Republikken
- National medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfri drifttid ≤2 timer
- American Society of Anesthesiologist, Physical Status 1 eller 2
- alder ; 18 - 90 år
Ekskluderingskriterier:
- patienten har symptomer på øvre luftvejsinfektion
- begrænset mundåbning
- tandproblemer
- forventer vanskelige luftveje
- medfødt hjertesygdom
- patienten har mulighed for aspirationspneumoni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grad af nakkebøjning
To grader af nakkebøjning blev opnået ved at bruge en pude på 4 cm eller 8 cm
|
Patientens nakke blev bøjet ved hjælp af en pude på 4 cm eller 8 cm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Larynx-syn som indeks for nem indsættelse
Tidsramme: et år
|
Cormack Lehane-grad under endotracheal intubation
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubehag hos anæstesilæge under endotracheal intubation
Tidsramme: et år
|
Anæstesilæge kan mærke vanskeligheder med at åbne munden og indsætte laryngoskopisk blad i mundhulen i henhold til graderne af nakkefleksion
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mija Yun, staff, National medical center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2015
Først opslået (Skøn)
16. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1312/037-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation; Svært
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med Nakkefleksion
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForstrækning af musklerPakistan
-
Foundation University IslamabadIkke rekrutterer endnuKroniske nakkesmerterPakistan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuNeuromodulation | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetGenerel anæstesiKorea, Republikken
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAfsluttet