- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02418741
Posición de la cabeza para la intubación endotraqueal (THHEIEIA)
18 de abril de 2015 actualizado por: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
El grado de flexión del cuello no influye en la visión laríngea y molestias durante la intubación endotraqueal en pacientes adultos
El propósito de este estudio es investigar si el grado de flexión del cuello afecta la visión laríngea y la incomodidad durante la intubación endotraqueal en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha sugerido la flexión del cuello con una elevación de la cabeza de 8 a 10 cm para alinear los ejes laríngeo, faríngeo y oral y facilitar la intubación endotraqueal por laringoscopia directa.
Ha habido escasos estudios clínicos sobre el grado adecuado de flexión del cuello para la intubación endotraqueal.
En el presente estudio, se evaluó la vista laríngea y la incomodidad del médico durante la intubación endotraqueal de acuerdo con los dos grados de flexión del cuello (4 cm vs 8 cm) utilizando almohadas de 4 u 8 cm de altura, respectivamente, en pacientes adultos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Corea, república de
- National medical center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiempo de operación electivo ≤2hrs
- Sociedad Americana de Anestesiólogos, Estado Físico 1 o 2
- edad ; 18 - 90 años
Criterio de exclusión:
- el paciente tiene síntomas de infección de las vías respiratorias superiores
- apertura limitada de la boca
- problemas de dientes
- esperando vía aérea difícil
- cardiopatía congénita
- el paciente tiene posibilidad de neumonía por aspiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grado de flexión del cuello
Se lograron dos grados de flexión del cuello usando una almohada de 4 cm u 8 cm de altura
|
El cuello del paciente se flexionó usando una almohada de 4 cm u 8 cm de altura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vista laríngea como índice de facilidad de inserción
Periodo de tiempo: un año
|
Grado de Cormack Lehane durante la intubación endotraqueal
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Molestias del anestesiólogo durante la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: un año
|
El anestesiólogo puede sentir dificultades para abrir la boca y para insertar la hoja laringoscópica en la cavidad oral según los grados de flexión del cuello.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mija Yun, staff, National medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-1312/037-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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