- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02418741
Fejhelyzet endotracheális intubációhoz (THHEIEIA)
2015. április 18. frissítette: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
A nyaki hajlítás mértéke nem befolyásolja a gége nézetét és a kényelmetlenséget az endotracheális intubáció során felnőtt betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a nyaki hajlítás mértéke befolyásolja-e a gége nézetét és az endotracheális intubáció során fellépő kényelmetlenséget felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 8-10 cm-es fejemelést alkalmazó nyakhajlítás a gége, a garat és az orális tengelyek összehangolására és az endotracheális intubáció megkönnyítésére direkt laringoszkópiával javasolt.
Kevés klinikai tanulmány készült az endotracheális intubációhoz szükséges nyaki hajlítás megfelelő fokáról.
Ebben a vizsgálatban a gége nézetét és az orvos által az endotracheális intubáció során fellépő kényelmetlenséget a nyaki hajlítás két foka (4 cm vs 8 cm) szerint értékelték felnőtt betegeknél 4, illetve 8 cm magas párnák használatával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Koreai Köztársaság
- National Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható működési idő ≤2 óra
- Amerikai Aneszteziológus Társaság, Fizikai állapot 1 vagy 2
- életkor ; 18-90 év
Kizárási kritériumok:
- a betegnek felső légúti fertőzéses tünetei vannak
- korlátozott szájnyílás
- fogproblémák
- nehéz légútra számít
- veleszületett szívbetegség
- a betegnek lehetősége van aspirációs tüdőgyulladásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A nyak hajlításának mértéke
Két fokú nyakhajlítást értünk el 4 cm vagy 8 cm magas párnával
|
A páciens nyakát 4 cm vagy 8 cm magas párnával hajlítottuk meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gége nézet a könnyű behelyezés mutatójaként
Időkeret: egy év
|
Cormack Lehane fokozat az endotracheális intubáció során
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aneszteziológus kellemetlen érzése az endotracheális intubáció során
Időkeret: egy év
|
Az aneszteziológus nehézségeket érezhet a száj kinyitásakor és a laryngoscopos penge szájüregbe való behelyezésében a nyaki hajlítás mértékétől függően
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mija Yun, staff, National Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1312/037-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyakhajlítás
-
University Hospital, Clermont-FerrandMEDIS Laboratory; QUAPA; ENTeRiskToborzásKoraszülés | Nekrotizáló enterocolitisFranciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenKarolinska University Hospital; Sunnybrook Health Sciences Centre; University of Southampton és más munkatársakToborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...University of NottinghamToborzásNekrotizáló enterocolitis újszülöttEgyesült Királyság
-
Nfocus NeuromedicalIsmeretlenIntrakraniális aneurizmák | Cavernous carotis sipoly | Vertebrobasilaris fistulaNémetország
-
José Mordoh, M.D., Ph.D.Befejezve
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaToborzásMegfelelés, türelmes | Megfelelés, kezelés | A nővér szerepe | Vastagbél betegség | Továbbfejlesztett helyreállítás | ERAS | Végbél betegségSpanyolország
-
Ewha Womans UniversityBefejezveOsteoarthritisKoreai Köztársaság
-
Renal Research InstituteBefejezveVégstádiumú vesebetegségEgyesült Államok
-
Ewha Womans UniversityBefejezveNői | Térdízületi gyulladásKoreai Köztársaság
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve