- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02418741
Huvudposition för endotrakeal intubation (THHEIEIA)
18 april 2015 uppdaterad av: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Graden av nackflexion påverkar inte struphuvudets syn och obehag under endotrakeal intubation hos vuxna patienter
Syftet med denna studie är att undersöka om graden av nackböjning påverkar struphuvudets syn och obehag under endotrakeal intubation hos vuxna patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nackböjningen med 8 till 10 cm huvudhöjning har föreslagits för att anpassa larynx-, svalg- och orala axlar och underlätta endotrakeal intubation genom direkt laryngoskopi.
Det har gjorts få kliniska studier om lämplig grad av nackflexion för endotrakeal intubation.
I den aktuella studien utvärderades struphuvudet och läkarens obehag under endotrakeal intubation enligt de två graderna av nackböjning (4 cm mot 8 cm) med en 4 respektive 8 cm höjd kuddar hos vuxna patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Korea, Republiken av
- National Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Valfri drifttid ≤2 timmar
- American Society of Anesthesiologist, Physical Status 1 eller 2
- ålder ; 18 - 90 år
Exklusions kriterier:
- patienten har symtom på övre luftvägsinfektion
- begränsad munöppning
- tandproblem
- förväntar sig svåra luftvägar
- medfödd hjärtsjukdom
- patienten har risk för aspirationspneumoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grad av nackböjning
Två grader av nackböjning uppnåddes med en kudde på 4 cm eller 8 cm
|
Patientens nacke böjdes med en kudde på 4 cm eller 8 cm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laryngeal syn som index för enkel insättning
Tidsram: ett år
|
Cormack Lehane betyg under endotrakeal intubation
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Obehag hos anestesiolog under endotrakeal intubation
Tidsram: ett år
|
Narkosläkare kan känna svårigheter med att öppna munnen och att föra in ett laryngoskopiskt blad i munhålan beroende på graden av nackböjning
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mija Yun, staff, National Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2015
Första postat (Uppskatta)
16 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-1312/037-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation; Svår
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Lazarski UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Nackböjning
-
University of PatrasUniversity Hospital of PatrasAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | För tidigt födda barn 26 till 32 veckorGrekland
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
Seoul National University HospitalDePuy SynthesRekryteringFrakturer på lårbenshalsenKorea, Republiken av
-
Seoul National University HospitalAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt eller misslyckat | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republiken av
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad
-
Palmer College of ChiropracticAvslutad
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanNational Institute of Rehabilitation Medicine, Islamabad, PakistanRekryteringLumbosakral radikulopatiPakistan
-
Pulsar VascularAvslutadObrutna vidhalsade intrakraniella aneurysmFörenta staterna