- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02418741
Hoofdpositie voor endotracheale intubatie (THHEIEIA)
18 april 2015 bijgewerkt door: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
De mate van nekflexie heeft geen invloed op het larynxzicht en ongemak tijdens endotracheale intubatie bij volwassen patiënten
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de mate van nekflexie van invloed is op het larynxzicht en ongemak tijdens endotracheale intubatie bij volwassen patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De nekflexie met behulp van een 8 tot 10 cm elevatie van het hoofd is voorgesteld om de larynx-, farynx- en orale assen uit te lijnen en endotracheale intubatie door directe laryngoscopie te vergemakkelijken.
Er zijn schaarse klinische onderzoeken gedaan naar de juiste mate van nekflexie voor endotracheale intubatie.
In de huidige studie werden het larynxzicht en het ongemak van de arts tijdens endotracheale intubatie geëvalueerd volgens de twee graden van nekflexie (4 cm versus 8 cm) met respectievelijk 4 of 8 cm hoge kussens bij volwassen patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Korea, republiek van
- National Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuzeduur ≤2 uur
- American Society of Anesthesiologist, fysieke status 1 of 2
- leeftijd ; 18 - 90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënt heeft symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen
- beperkte mondopening
- tanden problemen
- verwacht een moeilijke luchtweg
- aangeboren hartafwijkingen
- patiënt heeft kans op aspiratiepneumonie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mate van nekflexie
Twee graden nekflexie werden bereikt met een kussen van 4 cm of 8 cm hoog
|
De nek van de patiënt werd gebogen met behulp van een kussen van 4 cm of 8 cm hoog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Larynxweergave als index van inbrenggemak
Tijdsspanne: een jaar
|
Cormack Lehane-graad tijdens endotracheale intubatie
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ongemak van anesthesist tijdens endotracheale intubatie
Tijdsspanne: een jaar
|
Anesthesioloog kan moeilijkheden voelen bij het openen van de mond en bij het inbrengen van het laryngoscopische mes in de mondholte, afhankelijk van de mate van nekflexie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mija Yun, staff, National Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-1312/037-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Flexie van de nek
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometActief, niet wervend
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten