- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02418741
Posizione della testa per l'intubazione endotracheale (THHEIEIA)
18 aprile 2015 aggiornato da: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Il grado di flessione del collo non influenza la visione laringea e il disagio durante l'intubazione endotracheale nei pazienti adulti
Lo scopo di questo studio è indagare se il grado di flessione del collo influisce sulla vista laringea e sul disagio durante l'intubazione endotracheale in pazienti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La flessione del collo utilizzando un'elevazione della testa di 8-10 cm è stata suggerita per allineare gli assi laringeo, faringeo e orale e facilitare l'intubazione endotracheale mediante laringoscopia diretta.
Ci sono stati scarsi studi clinici sul grado appropriato di flessione del collo per l'intubazione endotracheale.
Nel presente studio, la vista laringea e il disagio del medico durante l'intubazione endotracheale sono stati valutati in base ai due gradi di flessione del collo (4 cm vs 8 cm) utilizzando un'altezza dei cuscini di 4 o 8 cm, rispettivamente, in pazienti adulti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Corea, Repubblica di
- National medical center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tempo di funzionamento elettivo ≤2 ore
- American Society of Anesthesiologist, stato fisico 1 o 2
- età ; 18 - 90 anni
Criteri di esclusione:
- il paziente presenta sintomi di infezione delle vie respiratorie superiori
- apertura della bocca limitata
- problemi ai denti
- in attesa di vie aeree difficili
- cardiopatia congenita
- il paziente ha una possibilità di polmonite ab ingestis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Grado di flessione del collo
Sono stati ottenuti due gradi di flessione del collo utilizzando un cuscino alto 4 cm o 8 cm
|
Il collo del paziente è stato flesso utilizzando un cuscino alto 4 cm o 8 cm
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vista laringea come indice di facilità di inserimento
Lasso di tempo: un anno
|
Grado Cormack Lehane durante l'intubazione endotracheale
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disagio dell'anestesista durante l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: un anno
|
L'anestesista può avvertire difficoltà nell'apertura della bocca e nell'inserimento della lama laringoscopica nel cavo orale in base ai gradi di flessione del collo
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mija Yun, staff, National medical center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1312/037-002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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