- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02418741
Position de la tête pour l'intubation endotrachéale (THHEIEIA)
18 avril 2015 mis à jour par: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Le degré de flexion du cou n'influence pas la vue laryngée et l'inconfort pendant l'intubation endotrachéale chez les patients adultes
Le but de cette étude est d'étudier si le degré de flexion du cou affecte la vue laryngée et l'inconfort pendant l'intubation endotrachéale chez les patients adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La flexion du cou utilisant une élévation de la tête de 8 à 10 cm a été proposée pour aligner les axes laryngé, pharyngé et oral et faciliter l'intubation endotrachéale par laryngoscopie directe.
Il y a eu peu d'études cliniques sur le degré approprié de flexion du cou pour l'intubation endotrachéale.
Dans la présente étude, la vue laryngée et l'inconfort du médecin lors de l'intubation endotrachéale ont été évalués selon les deux degrés de flexion du cou (4 cm vs 8 cm) en utilisant une hauteur d'oreillers de 4 ou 8 cm, respectivement, chez des patients adultes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Junggu
-
Seoul, Junggu, Corée, République de
- National Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Temps de fonctionnement électif ≤2hrs
- American Society of Anesthesiologist, état physique 1 ou 2
- âge ; 18 - 90 ans
Critère d'exclusion:
- le patient présente des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures
- ouverture de la bouche limitée
- problèmes de dents
- s'attend à avoir des voies respiratoires difficiles
- maladie cardiaque congénitale
- le patient a une possibilité de pneumonie par aspiration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Degré de flexion du cou
Deux degrés de flexion du cou ont été obtenus en utilisant une hauteur d'oreiller de 4 cm ou 8 cm
|
Le cou du patient a été fléchi à l'aide d'un oreiller de 4 cm ou 8 cm de hauteur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vue laryngée comme indice de facilité d'insertion
Délai: un ans
|
Grade de Cormack Lehane pendant l'intubation endotrachéale
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gêne de l'anesthésiste lors de l'intubation endotrachéale
Délai: un ans
|
L'anesthésiste peut ressentir des difficultés dans l'ouverture de la bouche et dans l'insertion de la lame laryngoscopique dans la cavité buccale selon les degrés de flexion du cou
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mija Yun, staff, National Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Première publication (Estimation)
16 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1312/037-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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