- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02420145
Jóga pro břišní obezitu
22. září 2015 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomizovaná kontrolovaná zkouška jógy pro ženy s abdominální obezitou
Cílem této randomizované studie je prozkoumat účinky 12týdenní jógové intervence ve srovnání s žádnou specifickou intervencí na výsledky související s hmotností, pohodu a zdravotní chování u 60 žen s abdominální obezitou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obvod pasu minimálně 88 cm
- Index tělesné hmotnosti alespoň 25
- Sedavý
- Fyzická a duševní schopnost účastnit se jógové intervence
- Ochota zúčastnit se minimálně 18 z 24 jógových sezení a celodenního workshopu
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Psychóza
- Těžká hypertenze (diastolický krevní tlak vyšší než 120 mmHg)
- Diabetes typu 1 nebo diabetes 2 závislý na inzulínu
- Ischemická choroba srdeční
- Infarkt myokardu
- Plicní embolie
- Mrtvice
- Pravidelná fyzická aktivita nebo cvičení jógy
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jóga
Tato skupina se zúčastní 12 týdnů jógy
|
12 týdnů jógy, dvakrát týdně po 90 minutách plus celodenní workshop
|
Žádný zásah: Čekací listina
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Obvod pasu
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BMI
Časové okno: 12. týden
|
Index tělesné hmotnosti
|
12. týden
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
|
Kvalita života
Časové okno: 12. týden
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
|
12. týden
|
Sebevědomí
Časové okno: 12. týden
|
Škála sebevědomí (SES):
|
12. týden
|
Vědomí těla
Časové okno: 12. týden
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
|
12. týden
|
Reakce těla
Časové okno: 12. týden
|
Škála odezvy těla (BRS)
|
12. týden
|
Vnímaný stres
Časové okno: 12. týden
|
Cohenova škála vnímání stresu (PSS):
|
12. týden
|
Zdravotně specifická sebeúčinnost
Časové okno: 12. týden
|
Zdravotně specifická škála vlastní účinnosti
|
12. týden
|
Konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: 12. týden
|
Pětidenní dotazník o frekvenci jídla (FADFFQ)
|
12. týden
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12. týden
|
Dotazník Baecke et al. pro měření obvyklé fyzické aktivity člověka
|
12. týden
|
Přilnavost
Časové okno: 12. týden
|
Docházka a domácí cvičení (log)
|
12. týden
|
Nežádoucí události
Časové okno: 12. týden
|
Bezpečnost bude hodnocena jako nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody
|
12. týden
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 12. týden
|
Kvalitativní rozhovor o zkušenostech a vnímaných změnách
|
12. týden
|
Poměr pas-boky
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
|
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-6194-BO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .