- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02420145
Yoga per l'obesità addominale
22 settembre 2015 aggiornato da: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Prova randomizzata controllata di yoga per donne con obesità addominale
Lo scopo di questo studio randomizzato è quello di indagare gli effetti di un intervento di yoga di 12 settimane rispetto a nessun intervento specifico sugli esiti correlati al peso, al benessere e al comportamento di salute in 60 donne con obesità addominale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Essen, Germania, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Circonferenza vita almeno 88 cm
- Indice di massa corporea almeno 25
- Sedentario
- Capacità fisica e mentale di partecipare all'intervento yoga
- Disponibilità a partecipare ad almeno 18 delle 24 sessioni di yoga e al seminario di un'intera giornata
Criteri di esclusione:
- Demenza
- Psicosi
- Ipertensione grave (pressione diastolica superiore a 120 mmHg)
- Diabete di tipo 1 o diabete insulino-dipendente 2
- Coronaropatia
- Infarto miocardico
- Embolia polmonare
- Colpo
- Attività fisica regolare o pratica yoga
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Yoga
Questo gruppo parteciperà a 12 settimane di yoga
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12 settimane di yoga, due volte alla settimana per 90 minuti più un seminario di un'intera giornata
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Girovita
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Indice di massa corporea
|
Settimana 12
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Settimana 12
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)
|
Settimana 12
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Autostima
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Scala di autostima (SES):
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Settimana 12
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Consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: Settimana 12
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Questionario sulla consapevolezza corporea (BAQ)
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Settimana 12
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Reattività del corpo
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Scala di reattività corporea (BRS)
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Settimana 12
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Stress percepito
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Scala dello stress percepito di Cohen (PSS):
|
Settimana 12
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Autoefficacia specifica per la salute
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Scala di autoefficacia specifica per la salute
|
Settimana 12
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Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Settimana 12
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Questionario sulla frequenza alimentare cinque al giorno (FADFFQ)
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Settimana 12
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Attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Il questionario di Baecke et al. per la misurazione dell'attività fisica abituale di una persona
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Settimana 12
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Aderenza
Lasso di tempo: Settimana 12
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Frequenza in classe e pratica a casa (registro)
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Settimana 12
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Settimana 12
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La sicurezza sarà valutata come eventi avversi ed eventi avversi gravi
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Settimana 12
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Colloquio qualitativo
Lasso di tempo: Settimana 12
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Colloquio qualitativo su esperienze e cambiamenti percepiti
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Settimana 12
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Settimana 12
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Settimana 12
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Analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Settimana 12
|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Settimana 12
|
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-6194-BO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Yoga
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