- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02420145
Yoga para la obesidad abdominal
22 de septiembre de 2015 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Ensayo controlado aleatorizado de yoga para mujeres con obesidad abdominal
El objetivo de este ensayo aleatorizado es investigar los efectos de una intervención de yoga de 12 semanas en comparación con ninguna intervención específica sobre los resultados relacionados con el peso, el bienestar y el comportamiento de salud en 60 mujeres con obesidad abdominal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Essen, Alemania, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Circunferencia de la cintura de al menos 88 cm.
- Índice de masa corporal al menos 25
- Sedentario
- Capacidad física y mental para participar en la intervención de yoga.
- Voluntad de participar en al menos 18 de 24 sesiones de yoga y el taller de todo el día.
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Psicosis
- Hipertensión grave (presión arterial diastólica superior a 120 mmHg)
- Diabetes tipo 1 o diabetes insulinodependiente 2
- Arteriopatía coronaria
- Infarto de miocardio
- Embolia pulmonar
- Ataque
- Actividad física regular o práctica de yoga.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Yoga
Este grupo participará en 12 semanas de yoga
|
12 semanas de yoga, dos veces por semana durante 90 minutos más un taller de un día completo
|
Sin intervención: Lista de espera
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IMC
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Índice de masa corporal
|
Semana 12
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
|
Semana 12
|
Autoestima
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Escala de Autoestima (SES):
|
Semana 12
|
Conciencia corporal
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ)
|
Semana 12
|
Capacidad de respuesta del cuerpo
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Escala de respuesta corporal (BRS)
|
Semana 12
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Escala de Estrés Percibido de Cohen (PSS):
|
Semana 12
|
Autoeficacia específica de la salud
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Escala de autoeficacia específica para la salud
|
Semana 12
|
Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cuestionario de frecuencia de alimentos cinco al día (FADFFQ)
|
Semana 12
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Semana 12
|
El Cuestionario de Baecke et al. para la Medición de la Actividad Física Habitual de una Persona
|
Semana 12
|
Adherencia
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Asistencia a clase y práctica en casa (registro)
|
Semana 12
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La seguridad se evaluará como eventos adversos y eventos adversos graves
|
Semana 12
|
Entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Entrevista cualitativa sobre experiencias y cambios percibidos
|
Semana 12
|
Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-6194-BO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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