- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02420145
Yoga voor abdominale obesitas
22 september 2015 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Gerandomiseerde gecontroleerde proef van yoga voor vrouwen met abdominale obesitas
Het doel van deze gerandomiseerde studie is om de effecten van een 12 weken durende yoga-interventie te onderzoeken in vergelijking met geen specifieke interventie op gewichtgerelateerde uitkomsten, welzijn en gezondheidsgedrag bij 60 vrouwen met abdominale obesitas.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tailleomtrek minimaal 88cm
- Body mass index minimaal 25
- Gevestigd
- Fysiek en mentaal vermogen om deel te nemen aan de yoga-interventie
- Bereidheid om deel te nemen aan minimaal 18 van de 24 yogasessies en de hele dagworkshop
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Psychose
- Ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk hoger dan 120 mmHg)
- Diabetes type 1 of insulineafhankelijke diabetes 2
- Coronaire hartziekte
- Myocardinfarct
- Longembolie
- Hartinfarct
- Regelmatige lichaamsbeweging of yogabeoefening
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga
Deze groep doet 12 weken yoga
|
12 weken yoga, tweemaal per week 90 minuten plus een hele dag workshop
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Week 12
|
Body Mass Index
|
Week 12
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Week 12
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
|
Week 12
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Week 12
|
Zelfrespectschaal (SES):
|
Week 12
|
|
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Week 12
|
Lichaamsbewustzijn Vragenlijst (BAQ)
|
Week 12
|
|
Reactiviteit van het lichaam
Tijdsspanne: Week 12
|
Body Responsiveness Scale (BRS)
|
Week 12
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Week 12
|
Cohen's waargenomen stressschaal (PSS):
|
Week 12
|
|
Gezondheidsspecifieke zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Week 12
|
Gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteitsschaal
|
Week 12
|
|
Consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: Week 12
|
Five A Day Food Frequency Questionnaire (FADFFQ)
|
Week 12
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 12
|
De vragenlijst van Baecke et al. voor het meten van de gebruikelijke fysieke activiteit van een persoon
|
Week 12
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Week 12
|
Lesbezoek en thuis oefenen (logboek)
|
Week 12
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 12
|
De veiligheid wordt beoordeeld als ongewenste voorvallen en ernstige ongewenste voorvallen
|
Week 12
|
|
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: Week 12
|
Kwalitatief interview over ervaringen en waargenomen veranderingen
|
Week 12
|
|
Taille-heup verhouding
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-6194-BO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, buik
-
Ain Shams UniversityAhmed Maher Teaching HospitalVoltooidHoog intra-abdominal niet-ingedaald testikelEgypte
Klinische onderzoeken op Yoga
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityWerving
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
University of Central FloridaNog niet aan het wervenOnderrug pijnVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSpanning | Ongerustheid | Telerevalidatie | Yoga | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidProstaatcarcinoomVerenigde Staten