- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02420145
Jóga hasi elhízásért
2015. szeptember 22. frissítette: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Véletlenszerű, kontrollált jógapróba hasi elhízással küzdő nők számára
Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a 12 hetes jóga-beavatkozás hatását a testsúlyhoz kapcsolódó eredményekre, a jólétre és az egészségmagatartásra összehasonlítva 60 hasi elhízásban szenvedő nőnél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékbőség legalább 88 cm
- A testtömegindex legalább 25
- Ülő
- Fizikai és szellemi képesség a jógaintervencióban való részvételre
- Részvételi hajlandóság 24 jóga foglalkozásból legalább 18-ban és az egész napos workshopon
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Pszichózis
- Súlyos magas vérnyomás (a diasztolés vérnyomás több mint 120 Hgmm)
- 1-es típusú cukorbetegség vagy inzulinfüggő 2-es cukorbetegség
- A koszorúér-betegség
- Miokardiális infarktus
- Tüdőembólia
- Stroke
- Rendszeres fizikai aktivitás vagy jóga
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jóga
Ez a csoport 12 hetes jógán vesz részt
|
12 hét jóga, hetente kétszer 90 perc plusz egy egész napos workshop
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Derékbőség
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BMI
Időkeret: 12. hét
|
Testtömeg-index
|
12. hét
|
Testsúly
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
Életminőség
Időkeret: 12. hét
|
36 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
|
12. hét
|
Önbecsülés
Időkeret: 12. hét
|
Önértékelési skála (SES):
|
12. hét
|
Testtudatosság
Időkeret: 12. hét
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
|
12. hét
|
A test reakciókészsége
Időkeret: 12. hét
|
Body Responsiveness Scale (BRS)
|
12. hét
|
Érzékelt stressz
Időkeret: 12. hét
|
Cohen észlelt stressz skála (PSS):
|
12. hét
|
Egészség-specifikus önhatékonyság
Időkeret: 12. hét
|
Egészség-specifikus önhatékonysági skála
|
12. hét
|
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: 12. hét
|
Öt napi étkezési gyakorisági kérdőív (FADFFQ)
|
12. hét
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12. hét
|
Baecke et al. kérdőíve. Egy személy szokásos fizikai aktivitásának mérésére
|
12. hét
|
Tapadás
Időkeret: 12. hét
|
Óralátogatás és otthoni gyakorlat (napló)
|
12. hét
|
Mellékhatások
Időkeret: 12. hét
|
A biztonságot nemkívánatos eseményekként és súlyos nemkívánatos eseményekként értékelik
|
12. hét
|
Kvalitatív interjú
Időkeret: 12. hét
|
Kvalitatív interjú a tapasztalatokról és az észlelt változásokról
|
12. hét
|
Derék-csípő arány
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
Bioelektromos impedancia analízis
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-6194-BO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .