- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02420145
Yoga mod abdominal fedme
22. september 2015 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomiseret-kontrolleret forsøg med yoga for kvinder med abdominal fedme
Målet med dette randomiserede forsøg er at undersøge virkningerne af en 12-ugers yogaintervention sammenlignet med ingen specifik intervention på vægtrelaterede resultater, velvære og sundhedsadfærd hos 60 kvinder med abdominal fedme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taljeomkreds mindst 88 cm
- Body mass index mindst 25
- Stillesiddende
- Fysisk og mental evne til at deltage i yogainterventionen
- Lyst til at deltage i mindst 18 af 24 yogasessioner og heldagsworkshoppen
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Psykose
- Svær hypertension (diastolisk blodtryk mere end 120 mmHg)
- Type 1 diabetes eller insulinafhængig 2 diabetes
- Koronararteriesygdom
- Myokardieinfarkt
- Lungeemboli
- Slag
- Regelmæssig fysisk aktivitet eller yogapraksis
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Yoga
Denne gruppe vil deltage i 12 ugers yoga
|
12 ugers yoga, to gange om ugen i 90 minutter plus en heldags workshop
|
Ingen indgriben: Venteliste
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Taljemål
Tidsramme: Uge 12
|
Uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: Uge 12
|
BMI
|
Uge 12
|
Kropsvægt
Tidsramme: Uge 12
|
Uge 12
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Uge 12
|
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
|
Uge 12
|
Selvværd
Tidsramme: Uge 12
|
Selvværdsskala (SES):
|
Uge 12
|
Kropsbevidsthed
Tidsramme: Uge 12
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
|
Uge 12
|
Kroppens reaktionsevne
Tidsramme: Uge 12
|
Body Responsiveness Scale (BRS)
|
Uge 12
|
Opfattet stress
Tidsramme: Uge 12
|
Cohen's Perceived Stress Scale (PSS):
|
Uge 12
|
Sundhedsspecifik self-efficacy
Tidsramme: Uge 12
|
Sundhedsspecifik egeneffektivitetsskala
|
Uge 12
|
Forbrug af frugt og grønt
Tidsramme: Uge 12
|
Fem om dagen Food Frequency Questionnaire (FADFFQ)
|
Uge 12
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 12
|
Spørgeskemaet fra Baecke et al. til måling af en persons sædvanlige fysiske aktivitet
|
Uge 12
|
Overholdelse
Tidsramme: Uge 12
|
Klassedeltagelse og hjemmetræning (log)
|
Uge 12
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 12
|
Sikkerhed vil blive vurderet som uønskede hændelser og alvorlige uønskede hændelser
|
Uge 12
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: Uge 12
|
Kvalitativt interview om oplevelser og oplevede forandringer
|
Uge 12
|
Talje-hofte forhold
Tidsramme: Uge 12
|
Uge 12
|
|
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Uge 12
|
Uge 12
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 12
|
Uge 12
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 12
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2015
Først opslået (Skøn)
17. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-6194-BO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, Abdominal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Spital Limmattal SchlierenAfsluttet
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Colorado State UniversityAfsluttet