- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02420145
Yoga für abdominale Fettleibigkeit
22. September 2015 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomisierte kontrollierte Yoga-Studie für Frauen mit abdominaler Adipositas
Das Ziel dieser randomisierten Studie ist es, die Auswirkungen einer 12-wöchigen Yoga-Intervention im Vergleich zu keiner spezifischen Intervention auf gewichtsbezogene Ergebnisse, Wohlbefinden und Gesundheitsverhalten bei 60 Frauen mit abdominaler Adipositas zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Essen, Deutschland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Taillenumfang mindestens 88cm
- Body-Mass-Index mindestens 25
- Sitzend
- Körperliche und geistige Fähigkeit, an der Yoga-Intervention teilzunehmen
- Bereitschaft zur Teilnahme an mindestens 18 von 24 Yogaeinheiten und dem ganztägigen Workshop
Ausschlusskriterien:
- Demenz
- Psychose
- Schwere Hypertonie (diastolischer Blutdruck über 120 mmHg)
- Typ-1-Diabetes oder insulinabhängiger Diabetes 2
- Koronare Herzkrankheit
- Herzinfarkt
- Lungenembolie
- Schlaganfall
- Regelmäßige körperliche Aktivität oder Yogapraxis
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Yoga
Diese Gruppe nimmt an 12 Wochen Yoga teil
|
12 Wochen Yoga, zweimal wöchentlich 90 Minuten plus ganztägiger Workshop
|
Kein Eingriff: Warteliste
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Taillenumfang
Zeitfenster: Woche 12
|
Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
BMI
Zeitfenster: Woche 12
|
Body-Mass-Index
|
Woche 12
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 12
|
Woche 12
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 12
|
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
|
Woche 12
|
Selbstachtung
Zeitfenster: Woche 12
|
Selbstwertskala (SES):
|
Woche 12
|
Körperbewusstsein
Zeitfenster: Woche 12
|
Fragebogen zur Körperwahrnehmung (BAQ)
|
Woche 12
|
Reaktionsfähigkeit des Körpers
Zeitfenster: Woche 12
|
Körperreaktionsskala (BRS)
|
Woche 12
|
Empfundener Stress
Zeitfenster: Woche 12
|
Cohens Skala für wahrgenommenen Stress (PSS):
|
Woche 12
|
Gesundheitsspezifische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 12
|
Gesundheitsspezifische Selbstwirksamkeitsskala
|
Woche 12
|
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Woche 12
|
Five A Day Food Frequency Questionnaire (FADFFQ)
|
Woche 12
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Woche 12
|
Der Fragebogen von Baecke et al. zur Messung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität einer Person
|
Woche 12
|
Adhärenz
Zeitfenster: Woche 12
|
Unterrichtsbesuch und Heimübungen (Protokoll)
|
Woche 12
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 12
|
Die Sicherheit wird als unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bewertet
|
Woche 12
|
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Woche 12
|
Qualitatives Interview zu Erfahrungen und wahrgenommenen Veränderungen
|
Woche 12
|
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Woche 12
|
Woche 12
|
|
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Woche 12
|
Woche 12
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 12
|
Woche 12
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 12
|
Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-6194-BO
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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