- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02420145
Yoga for abdominal fedme
22. september 2015 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomisert-kontrollert utprøving av yoga for kvinner med abdominal fedme
Målet med denne randomiserte studien er å undersøke effekten av en 12-ukers yogaintervensjon sammenlignet med ingen spesifikk intervensjon på vektrelaterte utfall, velvære og helseatferd hos 60 kvinner med abdominal fedme.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Midjeomkrets minst 88 cm
- Kroppsmasseindeks minst 25
- Stillesittende
- Fysisk og mental evne til å delta i yogaintervensjonen
- Vilje til å delta i minst 18 av 24 yogaøkter og heldagsverkstedet
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Psykose
- Alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk over 120 mmHg)
- Type 1 diabetes eller insulinavhengig 2 diabetes
- Koronararteriesykdom
- Hjerteinfarkt
- Lungeemboli
- Slag
- Regelmessig fysisk aktivitet eller yogapraksis
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yoga
Denne gruppen skal delta i 12 uker med yoga
|
12 uker med yoga, to ganger i uken i 90 minutter pluss en heldags workshop
|
Ingen inngripen: Venteliste
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: Uke 12
|
Kroppsmasseindeks
|
Uke 12
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Uke 12
|
36-elements kortform helseundersøkelse (SF-36)
|
Uke 12
|
Selvtillit
Tidsramme: Uke 12
|
Selvtillitskala (SES):
|
Uke 12
|
Kroppsbevissthet
Tidsramme: Uke 12
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
|
Uke 12
|
Kroppens respons
Tidsramme: Uke 12
|
Body Responsiveness Scale (BRS)
|
Uke 12
|
Opplevd stress
Tidsramme: Uke 12
|
Cohen's Perceived Stress Scale (PSS):
|
Uke 12
|
Helsespesifikk egeneffektivitet
Tidsramme: Uke 12
|
Helsespesifikk egeneffektivitetsskala
|
Uke 12
|
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Uke 12
|
Fem om dagen Food Frequency Questionnaire (FADFFQ)
|
Uke 12
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 12
|
Spørreskjemaet til Baecke et al. for måling av en persons vanlige fysiske aktivitet
|
Uke 12
|
Binding
Tidsramme: Uke 12
|
Klasseoppmøte og hjemmetrening (logg)
|
Uke 12
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 12
|
Sikkerhet vil bli vurdert som uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser
|
Uke 12
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Uke 12
|
Kvalitativt intervju om erfaringer og opplevde endringer
|
Uke 12
|
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
|
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Uke 12
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-6194-BO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt, mage
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University HospitalFullførtKirurgi | Aneurisme | Aorta sykdommer | AbdominalNorge
-
Cook Research IncorporatedAktiv, ikke rekrutterende
-
W.L.Gore & AssociatesRekrutteringAAA - Abdominal aortaaneurismeForente stater