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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02420145
Yoga pour l'obésité abdominale
22 septembre 2015 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Essai contrôlé randomisé de yoga pour les femmes souffrant d'obésité abdominale
Le but de cet essai randomisé est d'étudier les effets d'une intervention de yoga de 12 semaines par rapport à aucune intervention spécifique sur les résultats liés au poids, le bien-être et le comportement de santé chez 60 femmes souffrant d'obésité abdominale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Essen, Allemagne, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tour de taille d'au moins 88 cm
- Indice de masse corporelle au moins 25
- Sédentaire
- Capacité physique et mentale à participer à l'intervention de yoga
- Volonté de participer à au moins 18 des 24 séances de yoga et à l'atelier d'une journée
Critère d'exclusion:
- Démence
- Psychose
- Hypertension sévère (pression artérielle diastolique supérieure à 120 mmHg)
- Diabète de type 1 ou diabète insulino-dépendant 2
- Maladie de l'artère coronaire
- Infarctus du myocarde
- Embolie pulmonaire
- Accident vasculaire cérébral
- Activité physique régulière ou pratique du yoga
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Yoga
Ce groupe participera à 12 semaines de yoga
|
12 semaines de yoga, deux fois par semaine pendant 90 minutes plus un atelier d'une journée entière
|
Aucune intervention: Liste d'attente
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Tour de taille
Délai: Semaine 12
|
Semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IMC
Délai: Semaine 12
|
Indice de masse corporelle
|
Semaine 12
|
Poids
Délai: Semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Qualité de vie
Délai: Semaine 12
|
Questionnaire abrégé sur la santé en 36 points (SF-36)
|
Semaine 12
|
Amour propre
Délai: Semaine 12
|
Échelle d'estime de soi (SES) :
|
Semaine 12
|
Conscience du corps
Délai: Semaine 12
|
Questionnaire de conscience corporelle (BAQ)
|
Semaine 12
|
Réactivité du corps
Délai: Semaine 12
|
Échelle de réactivité corporelle (BRS)
|
Semaine 12
|
Stress perçu
Délai: Semaine 12
|
Échelle de stress perçu (PSS) de Cohen :
|
Semaine 12
|
Auto-efficacité spécifique à la santé
Délai: Semaine 12
|
Échelle d'auto-efficacité propre à la santé
|
Semaine 12
|
Consommation de fruits et légumes
Délai: Semaine 12
|
Questionnaire sur la fréquence des aliments cinq par jour (FADFFQ)
|
Semaine 12
|
Activité physique
Délai: Semaine 12
|
Le questionnaire de Baecke et al. pour la mesure de l'activité physique habituelle d'une personne
|
Semaine 12
|
Adhérence
Délai: Semaine 12
|
Présence en classe et pratique à domicile (journal)
|
Semaine 12
|
Événements indésirables
Délai: Semaine 12
|
La sécurité sera évaluée en tant qu'événements indésirables et événements indésirables graves
|
Semaine 12
|
Entretien qualitatif
Délai: Semaine 12
|
Entretien qualitatif sur les expériences et les changements perçus
|
Semaine 12
|
Rapport taille-hanches
Délai: Semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: Semaine 12
|
Semaine 12
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: Semaine 12
|
Semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Première publication (Estimation)
17 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-6194-BO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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