- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02420145
Yoga para obesidade abdominal
22 de setembro de 2015 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Ensaio controlado randomizado de Yoga para mulheres com obesidade abdominal
O objetivo deste estudo randomizado é investigar os efeitos de uma intervenção de ioga de 12 semanas em comparação com nenhuma intervenção específica nos resultados relacionados ao peso, bem-estar e comportamento de saúde em 60 mulheres com obesidade abdominal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Circunferência da cintura pelo menos 88 cm
- Índice de massa corporal de pelo menos 25
- Sedentário
- Capacidade física e mental para participar na intervenção de yoga
- Disposição para participar de pelo menos 18 das 24 sessões de ioga e do workshop de dia inteiro
Critério de exclusão:
- Demência
- Psicose
- Hipertensão grave (pressão arterial diastólica superior a 120 mmHg)
- Diabetes tipo 1 ou diabetes insulino-dependente 2
- Doença arterial coronária
- Infarto do miocárdio
- embolia pulmonar
- AVC
- Atividade física regular ou prática de yoga
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ioga
Este grupo participará de 12 semanas de yoga
|
12 semanas de yoga, duas vezes por semana durante 90 minutos mais um workshop de dia inteiro
|
Sem intervenção: Lista de espera
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Circunferência da cintura
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
IMC
Prazo: Semana 12
|
Índice de massa corporal
|
Semana 12
|
Peso corporal
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Semana 12
|
Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
|
Semana 12
|
Auto estima
Prazo: Semana 12
|
Escala de Autoestima (SES):
|
Semana 12
|
Consciência corporal
Prazo: Semana 12
|
Questionário de Consciência Corporal (BAQ)
|
Semana 12
|
Capacidade de resposta do corpo
Prazo: Semana 12
|
Escala de Responsividade Corporal (BRS)
|
Semana 12
|
Estresse percebido
Prazo: Semana 12
|
Escala de estresse percebido de Cohen (PSS):
|
Semana 12
|
Autoeficácia específica para a saúde
Prazo: Semana 12
|
Escala de autoeficácia específica para a saúde
|
Semana 12
|
Consumo de frutas e vegetais
Prazo: Semana 12
|
Questionário de frequência alimentar cinco por dia (FADFFQ)
|
Semana 12
|
Atividade física
Prazo: Semana 12
|
O Questionário de Baecke et al. para a Medição da Atividade Física Habitual de uma Pessoa
|
Semana 12
|
Aderência
Prazo: Semana 12
|
Frequência às aulas e prática em casa (log)
|
Semana 12
|
Eventos adversos
Prazo: Semana 12
|
A segurança será avaliada como eventos adversos e eventos adversos graves
|
Semana 12
|
Entrevista qualitativa
Prazo: Semana 12
|
Entrevista qualitativa sobre experiências e mudanças percebidas
|
Semana 12
|
Relação cintura quadril
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Análise de impedância bioelétrica
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-6194-BO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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