- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02420145
Joga dla otyłości brzusznej
22 września 2015 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomizowana, kontrolowana próba jogi dla kobiet z otyłością brzuszną
Celem tego randomizowanego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowej interwencji jogi w porównaniu z brakiem konkretnej interwencji na wyniki związane z wagą, samopoczuciem i zachowaniami zdrowotnymi u 60 kobiet z otyłością brzuszną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obwód talii co najmniej 88 cm
- Wskaźnik masy ciała co najmniej 25
- Siedzący
- Zdolność fizyczna i psychiczna do udziału w interwencji jogi
- Chęć udziału w co najmniej 18 z 24 sesji jogi i całodziennych warsztatach
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Psychoza
- Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe powyżej 120 mmHg)
- Cukrzyca typu 1 lub cukrzyca insulinozależna 2
- Choroba wieńcowa
- Zawał mięśnia sercowego
- Zatorowość płucna
- Udar
- Regularna aktywność fizyczna lub praktyka jogi
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Joga
Ta grupa weźmie udział w 12 tygodniach jogi
|
12 tygodni jogi, dwa razy w tygodniu po 90 minut plus całodzienne warsztaty
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obwód talii
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BMI
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Wskaźnik masy ciała
|
Tydzień 12
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pozycji (SF-36)
|
Tydzień 12
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala Samooceny (SES):
|
Tydzień 12
|
Świadomość ciała
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ)
|
Tydzień 12
|
Reaktywność ciała
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala Reaktywności Ciała (BRS)
|
Tydzień 12
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala odczuwanego stresu Cohena (PSS):
|
Tydzień 12
|
Poczucie własnej skuteczności związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Specyficzna dla zdrowia skala własnej skuteczności
|
Tydzień 12
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków dziennie (FADFFQ)
|
Tydzień 12
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kwestionariusz Baecke i in. do pomiaru zwykłej aktywności fizycznej osoby
|
Tydzień 12
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Obecność na zajęciach i ćwiczenia domowe (dziennik)
|
Tydzień 12
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Bezpieczeństwo zostanie ocenione jako zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
|
Tydzień 12
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Wywiad jakościowy dotyczący doświadczeń i postrzeganych zmian
|
Tydzień 12
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
|
Analiza impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-6194-BO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk