- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02420145
Yoga mot bukfetma
22 september 2015 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomiserat-kontrollerat försök med yoga för kvinnor med bukfetma
Syftet med denna randomiserade studie är att undersöka effekterna av en 12-veckors yogaintervention jämfört med ingen specifik intervention på viktrelaterade resultat, välbefinnande och hälsobeteende hos 60 kvinnor med bukfetma.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Midjeomkrets minst 88cm
- Body mass index minst 25
- Stillasittande
- Fysisk och mental förmåga att delta i yogainterventionen
- Vilja att delta i minst 18 av 24 yogapass och heldagsworkshopen
Exklusions kriterier:
- Demens
- Psykos
- Svår hypertoni (diastoliskt blodtryck över 120 mmHg)
- Typ 1-diabetes eller insulinberoende 2-diabetes
- Kranskärlssjukdom
- Hjärtinfarkt
- Lungemboli
- Stroke
- Regelbunden fysisk aktivitet eller yogaträning
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga
Denna grupp kommer att delta i 12 veckors yoga
|
12 veckors yoga, två gånger i veckan i 90 minuter plus en heldagsworkshop
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Midjemått
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: Vecka 12
|
Body mass Index
|
Vecka 12
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
|
|
Livskvalité
Tidsram: Vecka 12
|
36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36)
|
Vecka 12
|
|
Självkänsla
Tidsram: Vecka 12
|
Self-Esteem Scale (SES):
|
Vecka 12
|
|
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: Vecka 12
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
|
Vecka 12
|
|
Kroppslyhördhet
Tidsram: Vecka 12
|
Body Responsiveness Scale (BRS)
|
Vecka 12
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Vecka 12
|
Cohens upplevda stressskala (PSS):
|
Vecka 12
|
|
Hälsospecifik self-efficacy
Tidsram: Vecka 12
|
Hälsospecifik själveffektivitetsskala
|
Vecka 12
|
|
Konsumtion av frukt och grönsaker
Tidsram: Vecka 12
|
Fem om dagen Food Frequency Questionnaire (FADFFQ)
|
Vecka 12
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 12
|
Enkäten från Baecke et al. för mätning av en persons vanliga fysiska aktivitet
|
Vecka 12
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Vecka 12
|
Klassnärvaro och hemträning (logg)
|
Vecka 12
|
|
Biverkningar
Tidsram: Vecka 12
|
Säkerheten kommer att bedömas som oönskade händelser och allvarliga biverkningar
|
Vecka 12
|
|
Kvalitativ intervju
Tidsram: Vecka 12
|
Kvalitativ intervju om upplevelser och upplevda förändringar
|
Vecka 12
|
|
Midja-höft-förhållande
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
|
|
Bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Första postat (Uppskatta)
17 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-6194-BO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, Buken
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekrytering
-
Hopital FochAvslutadAbdominal kirurgiFrankrike
-
Kocaeli UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Servo DynamicsAvslutadAbdominal ultraljudsskanningSingapore
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkänd
-
University Hospital MuensterAvslutadAbdominal kirurgi | Abdominothoracic SurgeryTyskland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekryteringAbdominal kirurgiSpanien