Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ručního rehabilitačního robota na akutní mrtvici

28. ledna 2025 aktualizováno: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv robota rehabilitace rukou na funkčnost a činnosti každodenního života v rehabilitaci akutní mrtvice

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost terapie podporované rukou robota na funkčnost, jemné motorické dovednosti a činnosti každodenního života (ADL) při akutní rehabilitaci mrtvice. Celkem 30 účastníků ve věku 40–60 let s diagnózou mrtvice bylo náhodně přiřazeno ke dvěma skupinám: skupina neurodevelopmentální léčby (NDT) (n = 15) a skupina terapie asistovaná rukou (n = 15). Skupina NDT obdržela standardní rehabilitační program, včetně posilování, protahování a jemných motorových aktivit, třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Skupina robotů rukou obdržela stejný program NDT s přidáním relací terapeutických robotů třikrát týdně po dobu 8 týdnů.

Mezi výsledkové opatření patřila dotazník Abilhand Tempion pro funkci rukou, Barthel Index (BI) pro ADL, postižení paže, ramene a ruky (pomlčka) pro funkčnost, devítijamkový kolíkový test (NHPT) pro jemné motorové dovednosti a modifikovaná Ashworth Scale (MAS) pro spasticitu. Obě skupiny vykazovaly významná zlepšení ADL, jemných motorických dovedností a skóre Abilhand po léčbě (P <0,05). Skupina ručních robotů prokázala vynikající zlepšení skóre BI a NHPT ve srovnání se skupinou NDT (P <0,05), zatímco jiné parametry vykazovaly srovnatelné výsledky mezi skupinami.

Terapie podporovaná rukou může sloužit jako komplementární přístup k neurodevelopmentální léčbě u jedinců s akutní mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost terapie pomocí rukou robota na funkčnost, jemné motorické dovednosti a činnosti každodenního života (ADL) u jedinců podstupujících rehabilitaci akutní mrtvice. Celkem 30 účastníků, ve věku 40-60 let a diagnostikovaných s mozkem, bylo náhodně přiřazeno do dvou skupin: skupina neurodevelopmentální léčby (NDT) (n = 15) a skupina terapeutická skupina s robotami (n = 15).

Skupina NDT se zúčastnila rehabilitačního programu sestávajícího z posilování, protahování a jemných motorických činností podávaných třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Skupina terapie asistovaná rukou obdržela stejný program NDT s přidáním terapie robotickou terapií rukou, prováděla třikrát týdně po dobu 8 týdnů bezprostředně po relacích NDT.

K vyhodnocení výsledků bylo použito několik nástrojů pro hodnocení: dotazník ABILHAND TEET pro funkci ruky, Barthel Index (BI) pro ADL, postižení dotazníku ARM, ramen a ruční) pro funkčnost, devíti jasnými PEG test (devět otvorů PEG (test PEG PEG ( NHPT) pro jemné motorické dovednosti a modifikované Ashworth Scale (MAS) pro spasticitu. Charakteristiky základní linie, včetně věku, pohlaví a trvání mrtvice, byly mezi skupinami homogenně rozděleny.

Obě skupiny vykazovaly významná zlepšení ADL, jemných motorických aktivit, skóre Abilhand a NHPT výsledky po ošetření ve srovnání s výchozím hodnotou (P <0,05). Skupina terapeutické skupiny asistované rukou však prokázala výrazně větší zlepšení skóre BI a NHPT ve srovnání se skupinou NDT (p <0,05). U jiných parametrů vykazovaly obě skupiny podobné výsledky.

Tato zjištění naznačují, že terapie pomocí ručního robota může být účinně využívána jako komplementární přístup k neurodevelopmentální léčbě při akutní rehabilitaci mrtvice, zejména při zvyšování ADL a jemných motorických dovedností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • NP Istanbul Hospital
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 40–60 let s diagnózou mrtvice
  • Držení odpovídajících komunikačních dovedností
  • Skóre nejméně 20 nebo vyšších při zkoušce mini-mentálního stavu
  • Celý rozsah pohybu v metakarpophalangeal (MCP), proximálním interfalangeálním (PIP) a distálních mezifalgeálních (ponořených) kloubech
  • Skóre spasticity 2 nebo nižší v loktech, zápěstí a flexorových svalech podle modifikované stupnice Ashworth
  • Síla svalu horní končetiny mezi 2+ a 4
  • Doba trvání mrtvice nepřesahující 6 týdnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost splnit požadavky na studium kvůli nedostatečným slovním nebo písemným komunikačním dovednostem
  • Přítomnost deformit, které zabraňují účasti na cvičení
  • Další diagnózy kardiovaskulárních, revmatologických nebo ortopedických podmínek
  • Jednotlivci, kteří podstoupili operaci za posledních 6 měsíců, byli ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neurodevelopmentální skupina
Celkem 30 účastníků splňujících kritéria pro zařazení bylo rozděleno do dvou skupin: skupina neurodevelopmentální léčby (NDT) (n = 15) a skupina ručních robotů (n = 15). Obě skupiny dokončily 24 sezení po 8 týdnech (3 dny/týden, 60 minut/relace). Skupina NDT byla léčba neurodevelopmentální, zatímco skupina robotů obdržela 35 minut NDT plus 25 minut terapie podporované rukou. . Specifické úkoly zahrnovaly pohyby prstů a zápěstí, mobilizace lokte a ramen, cvičení PNF a funkční činnosti, jako je otáčení kliky a tlačení na zip. Cvičení byla přizpůsobena schopnosti pacienta s 10 opakováními na úkol.
Jiný: Ndt

Cílem programu neurodevelopmentální terapie bylo snížit svalový tón, zlepšit funkce rukou, zlepšit jemné motorické dovednosti a podporovat každodenní životní činnosti, jako je stravování a osobní péče.

Konkrétní cvičení zahrnuje:

Flexe/prodloužení/prodloužení zápěstí, protahování a mobilizace loktů, cvičení PNF, funkční úkoly, jako jsou manipulace s šroubem a matice, úkoly suchého zipu, otočení kliky, stisknutí tlačítka, tažení zipu a umístění/odstranění prádelny.
Experimentální: Skupina ručních robotů

V této skupině účastníci dostali 25 minut terapie pomocí robota rukou po neurodevelopmentálních léčebných sezeních. Po terapii robotů rukou provedli účastníci cvičení určená k posílení jemných motorických dovedností. Mezi jemné motorické činnosti patří:

Sběhnutí tlačítek z jednoho kontejneru a jejich umístění do jiného prázdného kontejneru.

Otevření volně uzavřeného víka nádoby jeho uchopením pomocí robota rukou.

Stohování kusů dámy na sebe na prázdném stole. Zvedněte 5 karet ze stolu, převrátí je a umístěte je zpět na stůl.

Uchopení malých vážených kostk z jednoho stolu a přenesení do jiné tabulky jiné výšky.

Tato cvičení byla zaměřena na zlepšení funkce rukou a jemné koordinaci motoru.
Jiný: NDT+Hand Robot

V této skupině dostali účastníci po léčbě neurodevelopmentální terapii 25 minut terapie rukou robota. Po robotické terapii provedli jemná cvičení pro motorické dovednosti, včetně:

Sběhnutí tlačítek z jednoho kontejneru a jejich umístění do druhého, otevření volně uzavřeného víka nádoby pomocí robota, stohování kusů dámy na stůl, převrácení a umístění karty zpět na stůl, přenášení vážených kostek na druhý v jiném výška. Cílem těchto činností bylo zlepšit jemnou koordinaci motorů a funkčnosti rukou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
INDEX BARTHEL
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Index Barthelu (BI) činností každodenního života se používá k posouzení nezávislosti účastníků při provádění každodenních činností bez pomoci. Index Barthel, který byl hodnocen mezi 0 a 100, označuje celkovou závislost v rozmezí 0-20 bodů, zatímco skóre 100 představuje úplnou nezávislost.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Abilhand
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Ve studii, dotazník Function Function Abilhand mrtvice, vyvinutý Pentou et al. byl použit k vyhodnocení ručních funkcí. Hodnocení zkoumá úroveň obtížnosti, které účastníci zažívají při plnění denních úkolů, jako je oblékání, domácí práce a stravování. U 56 úkolů obsažených v dotazníku jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili své schopnosti na základě minulého měsíce pomocí následujících možností: nemožné (0 bodů), obtížné (1 bod) nebo snadné (2 body). Vyšší skóre označuje lepší funkci ruky.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
POMLČKA
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Postižení dotazníku ramene, ramene a ruky (pomlčky) se používá k posouzení fyzických omezení a funkce v problémech s horním končetinou. Dotazník DASH se skládá ze tří subparametrů, přičemž první část obsahuje 30 otázek. Z toho 21 otázek vyhodnocuje potíže, kterým pacienti čelí při funkcích každodenního života, 5 otázek hodnotí příznaky a zbývající 4 otázky měří sociální funkci, práci, spánek a úroveň sebevědomí.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test devět dírkových kolíků
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
K posouzení obratnosti rukou a jemných motorických dovedností byl použit devíti jamkový test PEG (NHPT), časovaný test validovaný a spolehlivý pro pacienty s mozkovou příhodou. Test se skládá ze standardního dřevěného bloku s 9 kolíky (průměr 9 mm) a 9 otvorů (průměr 10 mm). Účastníci jsou instruováni, aby kolíčci vyzvedli jeden po druhém a co nejrychleji je umístili do otvorů na blok a poté je odstranili individuálně. Zaznamená se čas potřebný k vložení a odstranění všech kolíků. Stopky začíná, když se účastník poprvé dotkne kolíku a zastaví se, když je poslední PEG umístěn zpět na stůl. Pacienti mohou stabilizovat dřevěný blok netestovanou rukou.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Modifikovaná stupnice Ashworth
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Modifikovaná stupnice Ashworth je nejčastěji používanou metodou pro hodnocení spasticity. Hodnocení by mělo být provedeno, zatímco jednotlivec leží na zádech v uvolněné poloze. Kloub se pohybuje pasivně, opakovaně a rychle se pohybuje a odpor se cítil během pohybu.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burak Menek, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.302-620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ndt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit