Účinky bimanuální intenzivní terapie rukou a paží včetně dolních končetin na rovnováhu a koordinaci u ataxické mozkové obrny
Ataxická mozková obrna je abnormální pohyb nebo vzor držení těla doprovázený ztrátou koordinované svalové akce, což má za následek pohyby, které postrádají správnou sílu, rytmus nebo přesnost. Ataxická CP se dělí na cerebelární ataxii a ataxickou diplegii.
U cerebelární ataxie je mozeček hypoplastický nebo zdeformovaný, což zhoršuje integraci mozkových signálů potřebných pro koordinaci koordinovaného pohybu a rovnováhy. Cílem této studie bylo zjistit vliv HABIT-ILE na rovnováhu a koordinaci dětí s cerebelární ataxickou dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
Cíle této studie jsou:
- Zjistit vliv HABIT-ILE na koordinaci dětí s cerebelární ataxickou dětskou mozkovou obrnou.
- Zjistit vliv HABIT-ILE na rovnováhu dětí s cerebelární ataxickou dětskou mozkovou obrnou.
HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza:
Po HABIT-ILE u ataxické mozkové obrny budou statisticky významné rozdíly v rovnováze a koordinaci.(P>0,05)
Nulová hypotéza:
Po HABIT-ILE u ataxické mozkové obrny nebudou žádné statisticky významné rozdíly v rovnováze a koordinaci.(P>0,05).
Design výzkumu: Experimentální studie. Kvazi-experimentální
Klinické prostředí: Al-Farabi Special Education Institute Islamabad Délka studia: jeden rok od února 2024 do 2025.
Kritéria výběru:
Kritéria začlenění
- Věková skupina: 6 - 15 let.
- Pohlaví: Muži i ženy.
- Cerebelární ataxická mozková obrna [1]
- Systém klasifikace hrubých motorických funkcí úrovně I a II.
- Schopný dodržovat pokyny a dokončit všechny potřebné testy a úkoly
Kritéria vyloučení
- Nekontrolovaná epilepsie
- Ortopedické operace během posledních 6 měsíců,
- Mít zrakové, sluchové postižení (diagnostikované).
Technika odběru vzorků: pohodlný odběr
Měření výsledku:
- Pediatric Balance Scale [2]
- Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie [3]
- Systém klasifikace funkce hrubého motoru – rozšířený a revidovaný (GMFCS – E&R) [4]
Techniky analýzy dat:
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 20.0.0.
Význam studie:
Cerebelární ataxická mozková obrna je charakterizována hypoplazií nebo malformacemi mozečku, které brání integraci nervových informací nezbytných pro koordinaci a rovnováhu.
HABIT-ILE si klade za cíl kolektivně zacílit na celé tělo, horní i dolní končetiny spolu s trupem, v intenzivní terapii zahrnující zábavné a hravé úkoly zaměřené na cíl za účelem zlepšení rovnováhy a koordinace.
Tento výzkum tedy zjistí účinky HABIT-ILE na rovnováhu a koordinaci dětí s cerebelární ataxickou mozkovou obrnou. Pozitivní výsledky výzkumu mohou přispět k lepší nezávislosti.
Tato studie přidá data v omezené literatuře o ataxické mozkové obrně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amina Aqil, MS-NPT
- Telefonní číslo: +923330418548
- E-mail: aminaaqil11@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefonní číslo: +923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina: 6 - 15 let.
- Pohlaví: Muži i ženy.
- Cerebelární ataxická mozková obrna [10]
- Systém klasifikace hrubých motorických funkcí úrovně I a II.
- Schopný dodržovat pokyny a dokončit všechny potřebné testy a úkoly
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná epilepsie
- Ortopedické operace během posledních 6 měsíců,
- Mají zrakové a sluchové postižení (diagnostikované).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
HABIT-ILE je nepřetržitý zásah aplikovaný po dobu 50-90 hodin po dobu dvou týdnů. Činnosti navrhneme na základě zjištění z počátečních hodnocení (T0) K přizpůsobeným funkčním cílům, které byly předtím projednány s rodiči (např. pití samostatně bez rozlití, použití jedné ruky k držení knihy a otáčení stránek druhou , sundání trička atd.). Celé prostředí je upraveno tak, aby děti terapii vnímaly jako zábavu. Progrese obtížnosti závisí na úspěchu ve výkonu aktuální úrovně. Specifické bimanuální aktivity jsou vybírány na základě motorických schopností dítěte, věku a zájmu. |
HABIT-ILE je nepřetržitý zásah aplikovaný po dobu 50-90 hodin po dobu dvou týdnů.
Navrhneme aktivity na základě zjištění z úvodního hodnocení (T0) a přizpůsobených funkčních cílů, které byly předtím prodiskutovány s rodiči (např. pití samostatně bez rozlití, použití jedné ruky k držení knihy a otáčení stránek s jiné, sundání trička atd.).
Aktivity HABIT-ILE jsou prezentovány jako hry a celé prostředí je uspořádáno tak, aby děti terapii vnímaly jako zábavu.
Progrese obtížnosti závisí na úspěchu ve výkonu aktuální úrovně.
Specifické bimanuální aktivity jsou vybírány na základě motorických schopností dítěte, věku a zájmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: 2 týdny
|
Upravená verze Berg Balance Scale, Pediatric Balance Scale, slouží k hodnocení funkčních rovnovážných schopností dětí školního věku.
14 položek na škále má maximální skóre 56 bodů a je hodnoceno od 0 (nejnižší funkce) do 4 (nejvyšší funkce).
|
2 týdny
|
|
Koordinace
Časové okno: 2 týdny
|
Metodou pro hodnocení ataxie je SARA, která se skládá z osmi kategorií, každá kategorie je bodována od 0 (žádná ataxie) do 40 (těžká ataxie) na základě výkonu.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .