- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07437664
Přístup k počítačem podporovanému návrhu pro přizpůsobené měkké transradiální protézové objímky pomocí 3D skenování
24. února 2026 aktualizováno: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Návrh a výroba inteligentní robotické ruky pro uchopování různých předmětů s využitím umělé inteligence
Cílem tohoto výzkumu je vytvořit inteligentní robotickou ruku pro lidi, kteří ztratili končetinu pod loktem.
Použitím umělé inteligence pro adaptivní uchopení různých typů předmětů se zlepší jak přesnost, tak i flexibilita ovládání robotické protézy.
Projekt navíc integruje mechanický design a ovládání založené na umělé inteligenci, aby vytvořil funkčnější a uživatelsky přívětivější protetické řešení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum vyvíjí nízkonákladový, umělou inteligencí poháněný protetický systém pro osoby s transradiální amputací.
Proces začíná 3D skenováním zbylé končetiny účastníka, aby se navrhly přizpůsobené, 3D tištěné objímky a robotické ruce.
Jádro systému integruje umělou inteligenci pro klasifikaci povrchových elektromyografických (EMG) signálů zachycených ze svalů končetiny.
Toto rozpoznávání vzorů řízené umělou inteligencí umožňuje adaptivní uchopení různých předmětů.
Hlavním cílem studie je porovnat tento systém řízení pomocí umělé inteligence s tradičním programováním EMG založeným na pravidlech.
Oba systémy budou hodnoceny na základě jejich účinnosti, přizpůsobivosti a efektivity odezvy, zatímco účastník provádí reálné aktivity uchopení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irák, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s jednostrannou transradiální amputací.
- Věk mezi 18 a 60 lety.
- Dostatečná svalová aktivita v pahýlu pro generování detekovatelných EMG signálů.
- Stabilní fyzický a duševní zdravotní stav umožňující absolvování testování.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie závažných kožních onemocnění nebo otevřených ran v místě umístění EMG elektrod.
- Kognitivní poruchy, které brání účastníkovi porozumět nebo dodržovat pokyny.
- Účast v jiných klinických studiích, které by mohly ovlivnit výsledky současné studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno.
Jediný účastník s transradiální amputací, který bude používat 3D tištěnou robotickou ruku k provádění úchopových úkolů.
Studie vyhodnocuje výkon zařízení pomocí AI řízení i tradičního programování, aby porovnala přesnost a efektivitu úchopu u tohoto jednotlivce.
|
Nízkonákladová protéza ruky vytištěná 3D tiskárnou a přizpůsobená objímka.
Zařízení využívá AI algoritmy k identifikaci předmětů a úpravě vzorů uchopení, které budou porovnány se standardním programováním založeným na pravidlech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a technický výkon systému protézy řízeného umělou inteligencí.
Časové okno: Během experimentálních testovacích sezení (přibližně 1 den).
|
Vyhodnotit proveditelnost integrovaného protézového systému (3D-tištěný objímák a ručně ovládaná umělá ruka s umělou inteligencí).
Proveditelnost bude posouzena úspěšným provedením příkazů k uchopení pomocí klasifikace EMG signálů a mechanickou stabilitou 3D-tištěných komponent během úkolů v reálném světě.
To zahrnuje schopnost systému udržet funkční provoz během celé testovací relace bez selhání hardwaru nebo softwaru.
|
Během experimentálních testovacích sezení (přibližně 1 den).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence klasifikace AI v reálném čase
Časové okno: Během hodnocení kontroly v reálném čase
|
Měření časového zpoždění (v milisekundách), které je vyžadováno AI algoritmem pro zpracování nezpracovaných EMG dat a identifikaci zamýšleného vzoru uchopení
|
Během hodnocení kontroly v reálném čase
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NUBME-2/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny, aby byla chráněna soukromí a důvěrnost jednotlivého účastníka zapojeného do této případové studie, protože data zahrnují citlivé EMG signály a informace z fyzického skenování, které by mohly danou osobu potenciálně identifikovat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AI-Powered Robotic Hand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalNáborZdravotnické vzdělání | Infekce spojené s zdravotní péčí (HAIS) | Školení o hygieně rukou | Prevence a kontrola infekcíČína, Hongkong