- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02443051
Léčba sociální úzkosti u mládeže
12. května 2017 aktualizováno: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Školení pozornosti pro dospívající se sociální úzkostnou poruchou
Tento výzkum je navržen tak, aby určil účinnost modifikace zkreslení pozornosti u sociálně úzkostných dětí a dospívajících.
V průběhu 3 let bude do zkoušky zařazeno 50 mladých lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je vyvinout protokol Attention Training (AT) pro adolescenty se sociální úzkostnou poruchou (SAD).
Ukázalo se, že předpojatost k ohrožení je spojena s rozvojem a udržováním úzkostných poruch, a to jak u dospělých, tak u mládeže.
Vzhledem k těmto vztahům byla vyvinuta paradigmata AT, která modifikují tyto zkreslení pozornosti.
Ukázalo se, že tato paradigmata jsou slibná při léčbě úzkosti dospělých.
Doposud však pouze dvě malé studie zkoumaly použití AT u dětí a žádný protokol ATT nebyl vyvinut speciálně pro použití u dětí nebo dospívajících.
To je důležité vzhledem ke komplikacím a možné neúčinnosti aplikace terapií navržených pro dospělé u mládeže.
S ohledem na tuto mezeru v literatuře je primárním cílem současné studie vyvinout léčebný program, který by řešil předsudky pozornosti a úzkosti u adolescentů se SAD, shromáždit předběžné údaje týkající se krátkodobé účinnosti a proveditelnosti programu a prozkoumat pozornost. zaujatosti jako prostředníka a moderátora počátečních výsledků léčby.
Předpokládá se, že protokol AT vyvinutý v tomto projektu ve srovnání se srovnávacím stavem s placebem povede ke snížení sociální úzkosti u vzorku adolescentů se SAD.
Dále se očekává, že protokol AT sníží zkreslení pozornosti k ohrožení u těch dospívajících, kteří mají takové zkreslení před léčbou (neočekává se, že všichni adolescenti budou tuto zaujatost vykazovat, ale AT se ukázalo jako potenciálně účinné u těchto mladých lidí; přítomnost/nepřítomnost zkreslení pozornosti bude zkoumáno jako moderátor změny).
Navrhovaná studie bude stěžejním krokem k posouzení proveditelnosti postupu AT zaměřeného na adolescenty pro léčbu SAD.
Výsledky přispějí k nově vznikajícímu souboru výzkumu zkoumajícího zlepšující účinky experimentálních paradigmat, která se zaměřují na zkreslení zpracování informací u úzkostné mládeže.
Vzhledem k nově se objevujícím důkazům týkajícím se použití AT u dospělé populace mohou mít zjištění z této studie důsledky pro zlepšení současných možností prevence a léčby, které jsou k dispozici pro úzkostné adolescenty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
- Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza sociální úzkostné poruchy;
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Sebevražedný úmysl,
- Psychóza,
- Poruchou autistického spektra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozor, modifikace zkreslení
Školení v modifikaci zkreslení pro 80 % experimentálních pokusů
|
Počítač dodal modifikaci v 80 % pokusů
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Modifikace zkreslení pro 50 % pokusů
|
Počítač dodal modifikaci v 80 % pokusů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti klinického lékaře
Časové okno: Doléčování
|
Bezprostředně po ošetření
|
Doléčování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas H. Ollendick, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-180THO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .