- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02443051
Tratamiento de la ansiedad social en la juventud
12 de mayo de 2017 actualizado por: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Entrenamiento de Atención para Adolescentes con Trastorno de Ansiedad Social
Esta investigación está diseñada para determinar la efectividad de la modificación del sesgo de atención para niños y adolescentes socialmente ansiosos.
En el transcurso de 3 años, 50 jóvenes se inscribirán en la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es desarrollar un protocolo de Entrenamiento de la Atención (AT) para adolescentes con trastorno de ansiedad social (SAD).
Se ha demostrado que los sesgos atencionales a la amenaza están asociados con el desarrollo y mantenimiento de los trastornos de ansiedad, tanto en adultos como en jóvenes.
Dadas estas relaciones, se han desarrollado paradigmas de AT para modificar estos sesgos atencionales.
Dichos paradigmas han demostrado ser prometedores en el tratamiento de la ansiedad en adultos.
Sin embargo, hasta la fecha, solo dos estudios pequeños han examinado el uso de AT con niños y no se ha desarrollado ningún protocolo de AT específicamente para su uso con niños o adolescentes.
Esto es importante, dadas las complicaciones y la posible ineficacia de aplicar terapias diseñadas por adultos a los jóvenes.
Dada esta brecha en la literatura, los objetivos principales del estudio actual están destinados a desarrollar un programa de tratamiento para abordar los sesgos de atención y la ansiedad en adolescentes con TAE, recopilar datos preliminares sobre la eficacia y viabilidad a corto plazo del programa y explorar la atención. sesgos como mediador y moderador de los resultados iniciales del tratamiento.
Se plantea la hipótesis de que el protocolo de TA desarrollado en el proyecto actual, en comparación con una condición de comparación de control con placebo, dará como resultado reducciones en la ansiedad social entre una muestra de adolescentes con TAE.
Además, se espera que el protocolo de TA reduzca los sesgos de atención a la amenaza entre los adolescentes que poseen tales sesgos antes del tratamiento (no se espera que todos los adolescentes muestren este sesgo, pero se ha demostrado que la TA es potencialmente efectiva con estos jóvenes; la presencia/ausencia Se explorará el sesgo de atención como moderador del cambio).
El estudio propuesto será un paso fundamental para evaluar la viabilidad de un procedimiento de TA centrado en adolescentes para el tratamiento del TAE.
Los resultados contribuirán a un cuerpo emergente de investigación que explora los efectos de mejora de los paradigmas experimentales que se enfocan en los sesgos de procesamiento de información en jóvenes ansiosos.
Dada la evidencia emergente sobre el uso de AT en poblaciones adultas, los hallazgos de este estudio pueden tener implicaciones para mejorar las opciones actuales de prevención y tratamiento disponibles para adolescentes ansiosos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- Child Study Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del Trastorno de Ansiedad Social;
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- intento de suicidio,
- Psicosis,
- Desorden del espectro autista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Modificación del sesgo de atención
Entrenamiento en modificación de sesgos para el 80% de los ensayos experimentales
|
Modificación entregada por computadora en el 80% de los ensayos
|
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Comparador activo: Control
Modificación del sesgo para el 50 % de los ensayos
|
Modificación entregada por computadora en el 80% de los ensayos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación de gravedad del médico
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Inmediatamente después del tratamiento
|
Postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas H. Ollendick, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-180THO
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