- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02443051
Tratamento da ansiedade social na juventude
12 de maio de 2017 atualizado por: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Treinamento de Atenção para Adolescentes com Transtorno de Ansiedade Social
Esta pesquisa foi projetada para determinar a eficácia da modificação do viés de atenção para crianças e adolescentes socialmente ansiosos.
Ao longo de 3 anos, 50 jovens serão inscritos no julgamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é desenvolver um protocolo de Treinamento de Atenção (TA) para adolescentes com transtorno de ansiedade social (TAS).
Os vieses de atenção à ameaça demonstraram estar associados ao desenvolvimento e manutenção de transtornos de ansiedade, tanto em adultos quanto em jovens.
Dadas essas relações, os paradigmas TA foram desenvolvidos para modificar esses vieses atencionais.
Tais paradigmas têm se mostrado promissores no tratamento da ansiedade adulta.
No entanto, até o momento, apenas dois pequenos estudos examinaram o uso de TA em crianças, e nenhum protocolo de ATT foi desenvolvido especificamente para uso em crianças ou adolescentes.
Isso é importante, dadas as complicações e possível ineficácia da aplicação de terapias projetadas para adultos em jovens.
Dada essa lacuna na literatura, os principais objetivos do presente estudo são desenvolver um programa de tratamento para lidar com vieses de atenção e ansiedade em adolescentes com TAS, coletar dados preliminares sobre a eficácia e viabilidade de curto prazo do programa e explorar atenção vieses como um mediador e moderador dos resultados iniciais do tratamento.
Hipotetiza-se que o protocolo de AT desenvolvido no projeto atual, comparado a uma condição comparadora de controle placebo, resultará em reduções na ansiedade social em uma amostra de adolescentes com TAS.
Além disso, espera-se que o protocolo de AT reduza os vieses de atenção à ameaça entre os adolescentes que possuem tais vieses antes do tratamento (nem todos os adolescentes devem mostrar esse viés, mas o AT demonstrou ser potencialmente eficaz com esses jovens; a presença/ausência de viés de atenção será explorado como um moderador de mudança).
O estudo proposto será um passo fundamental para avaliar a viabilidade de um procedimento AT centrado no adolescente para o tratamento do SAD.
Os resultados contribuirão para um corpo emergente de pesquisa que explora os efeitos de melhoria de paradigmas experimentais que visam vieses de processamento de informações em jovens ansiosos.
Dadas as evidências emergentes sobre o uso de AT em populações adultas, os resultados deste estudo podem ter implicações para melhorar as opções atuais de prevenção e tratamento disponíveis para adolescentes ansiosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- Child Study Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno de Ansiedade Social;
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
- Intenção Suicida,
- Psicose,
- Transtorno do Espectro Autista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Modificação do viés de atenção
Treinamento em modificação de viés para 80% dos ensaios experimentais
|
O computador entregou modificação em 80% dos testes
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Comparador Ativo: Ao controle
Modificação de viés para 50% dos ensaios
|
O computador entregou modificação em 80% dos testes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Gravidade do Clínico
Prazo: Pós tratamento
|
Imediatamente após o tratamento
|
Pós tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas H. Ollendick, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-180THO
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