- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02443051
Behandeling van sociale angst bij jongeren
12 mei 2017 bijgewerkt door: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Aandachtstraining voor jongeren met een sociale angststoornis
Dit onderzoek is opgezet om de effectiviteit van aandachtsbias-aanpassing voor sociaal angstige kinderen en adolescenten te bepalen.
In de loop van 3 jaar zullen 50 jongeren deelnemen aan de proef.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van een protocol voor aandachtstraining (AT) voor adolescenten met een sociale angststoornis (SAD).
Er is aangetoond dat aandachtsbias voor dreiging verband houdt met de ontwikkeling en instandhouding van angststoornissen, zowel bij volwassenen als bij jongeren.
Gezien deze relaties zijn AT-paradigma's ontwikkeld om deze aandachtsbias te wijzigen.
Van dergelijke paradigma's is aangetoond dat ze veelbelovend zijn bij de behandeling van angst bij volwassenen.
Tot op heden hebben echter slechts twee kleine onderzoeken het gebruik van AT bij kinderen onderzocht en er is geen ATT-protocol ontwikkeld dat specifiek is voor gebruik bij kinderen of adolescenten.
Dit is belangrijk, gezien de complicaties en mogelijke ineffectiviteit van het toepassen van door volwassenen ontworpen therapieën op jongeren.
Gezien deze leemte in de literatuur, zijn de primaire doelstellingen van de huidige studie bedoeld om een behandelingsprogramma te ontwikkelen om aandachtsbias en angst bij adolescenten met SAD aan te pakken, om voorlopige gegevens te verzamelen over de effectiviteit en haalbaarheid van het programma op korte termijn, en om aandacht te onderzoeken. vooroordelen als bemiddelaar en moderator van de initiële behandelresultaten.
Er wordt verondersteld dat het AT-protocol dat in het huidige project is ontwikkeld, vergeleken met een placebo-controlevergelijkingsconditie, zal resulteren in vermindering van sociale angst bij een steekproef van adolescenten met SAD.
Verder wordt verwacht dat het AT-protocol de aandachtsbias voor dreiging zal verminderen bij adolescenten die dergelijke biases hebben voorafgaand aan de behandeling (niet alle adolescenten zullen naar verwachting deze bias vertonen, maar AT is potentieel effectief gebleken bij deze jongeren; de aanwezigheid/afwezigheid van aandachtsbias zal worden onderzocht als moderator van verandering).
De voorgestelde studie zal een cruciale stap zijn in de richting van het beoordelen van de haalbaarheid van een op adolescenten gerichte AT-procedure voor de behandeling van SAD.
De resultaten zullen bijdragen aan een nieuw onderzoek naar de verbeterende effecten van experimentele paradigma's die gericht zijn op vooroordelen over informatieverwerking bij angstige jongeren.
Gezien het nieuwe bewijs met betrekking tot het gebruik van AT bij volwassen populaties, kunnen de bevindingen van deze studie implicaties hebben voor het verbeteren van de huidige preventie- en behandelingsopties die beschikbaar zijn voor angstige adolescenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
- Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van sociale angststoornis;
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- zelfmoordintentie,
- Psychose,
- Autisme Spectrum Stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aandachtsbias Wijziging
Training in bias-modificatie voor 80% van de experimentele proeven
|
Computer zorgde voor modificatie in 80% van de proeven
|
Actieve vergelijker: Controle
Bias-modificatie voor 50% van de proeven
|
Computer zorgde voor modificatie in 80% van de proeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische ernstclassificatie
Tijdsspanne: Na de behandeling
|
Meteen na de behandeling
|
Na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas H. Ollendick, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-180THO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociale angststoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Aandachtsbias Wijziging
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDWerving
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAngst stoornissenIsraël
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidObsessief-compulsieve stoornissen en symptomen | Obsessieve gedachten | Obsessief-compulsief gedragKalkoen
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenVoltooid
-
Western University, CanadaBeëindigdOngerustheid | AandachtsbiasCanada
-
University of VirginiaWerving