- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02443051
Behandling af social angst hos unge
12. maj 2017 opdateret af: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Opmærksomhedstræning for unge med social angst
Denne forskning er designet til at bestemme effektiviteten af opmærksomhedsbias modifikation for socialt ængstelige børn og unge.
I løbet af 3 år vil 50 unge blive tilmeldt forsøget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle en Attention Training (AT) protokol for unge med social angst (SAD).
Attentional bias to trussel har vist sig at være forbundet med udvikling og vedligeholdelse af angstlidelser, både hos voksne og unge.
I betragtning af disse relationer er AT-paradigmer blevet udviklet til at modificere disse opmærksomhedsforstyrrelser.
Sådanne paradigmer har vist sig at være lovende i behandlingen af voksenangst.
Men til dato har kun to små undersøgelser undersøgt brugen af AT med børn, og der er ikke udviklet en ATT-protokol specifikt til brug med børn eller unge.
Dette er vigtigt i betragtning af komplikationerne og den mulige ineffektivitet ved at anvende voksendesignede terapier til unge.
I betragtning af dette hul i litteraturen er de primære mål med den nuværende undersøgelse tilsigtet at udvikle et behandlingsprogram til at adressere opmærksomhedsforstyrrelser og angst hos unge med SAD, at indsamle foreløbige data vedrørende programmets kortsigtede effekt og gennemførlighed og at udforske opmærksomhed skævheder som mediator og moderator af indledende behandlingsresultater.
Det antages, at AT-protokollen, der er udviklet i det aktuelle projekt, sammenlignet med en placebokontrol-komparatortilstand, vil resultere i reduktioner i social angst blandt en prøve af unge med SAD.
Ydermere forventes AT-protokollen at reducere opmærksomhedsforstyrrelser til trussel blandt de unge, der besidder sådanne skævheder før behandling (ikke alle unge forventes at vise denne skævhed, men AT har vist sig at være potentielt effektiv med disse unge; tilstedeværelsen/fraværet af opmærksomhedsbias vil blive udforsket som en moderator for forandring).
Den foreslåede undersøgelse vil være et afgørende skridt i retning af at vurdere gennemførligheden af en ungdomsfokuseret AT-procedure til behandling af SAD.
Resultaterne vil bidrage til en spirende forskningsgruppe, der udforsker de forbedrende virkninger af eksperimentelle paradigmer, der retter sig mod skævheder i informationsbehandling hos ængstelige unge.
I lyset af ny evidens vedrørende brugen af AT i voksne populationer, kan resultaterne fra denne undersøgelse have konsekvenser for at forbedre de nuværende forebyggelses- og behandlingsmuligheder, der er tilgængelige for ængstelige unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
- Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af social angst;
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordshensigt,
- Psykose,
- Autismespektrumforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Attention Bias Modification
Træning i bias modifikation for 80% af eksperimentelle forsøg
|
Computer leveret modifikation i 80 % af forsøgene
|
Aktiv komparator: Styring
Bias modifikation for 50 % af forsøgene
|
Computer leveret modifikation i 80 % af forsøgene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinikerens sværhedsgrad
Tidsramme: Efterbehandling
|
Umiddelbart efter behandling
|
Efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas H. Ollendick, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2015
Først opslået (Skøn)
13. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-180THO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social angst
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeBarnekræft | Social adfærd | Social kompetenceForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of BernUniversity of LuebeckAfsluttetOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustAfsluttetSocial angst | Social angst | Social fobiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Attention Bias Modification
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsIkke rekrutterer endnuDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
Northern Michigan UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; ExtrastiftelsenAfsluttetEn personlig tilgang til virkningerne af affektiv bias modifikation på symptomændring og drøvtygningStørre depressiv lidelseNorge