- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02443051
Behandling av sosial angst hos ungdom
12. mai 2017 oppdatert av: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Oppmerksomhetstrening for ungdom med sosial angstlidelse
Denne forskningen er designet for å bestemme effektiviteten av oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon for sosialt engstelige barn og ungdom.
I løpet av 3 år vil 50 ungdommer bli registrert i forsøket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å utvikle en oppmerksomhetstreningsprotokoll (AT) for ungdom med sosial angstlidelse (SAD).
Attentional bias to trussel har vist seg å være assosiert med utvikling og vedlikehold av angstlidelser, både hos voksne og ungdom.
Gitt disse relasjonene har AT-paradigmer blitt utviklet for å modifisere disse oppmerksomhetsskjevhetene.
Slike paradigmer har vist seg å være lovende i behandlingen av voksenangst.
Men til dags dato har bare to små studier undersøkt bruken av AT med barn, og ingen ATT-protokoll er utviklet spesielt for bruk med barn eller ungdom.
Dette er viktig, gitt komplikasjonene og den mulige ineffektiviteten ved å bruke voksenutformede terapier til ungdom.
Gitt dette gapet i litteraturen, er hovedmålene med denne studien ment å utvikle et behandlingsprogram for å adressere oppmerksomhetsskjevheter og angst hos ungdom med SAD, å samle inn foreløpige data om programmets kortsiktige effekt og gjennomførbarhet, og å utforske oppmerksomhet skjevheter som mediator og moderator for initiale behandlingsresultater.
Det er en hypotese om at AT-protokollen utviklet i det nåværende prosjektet, sammenlignet med en placebokontrollkomparatortilstand, vil resultere i reduksjoner i sosial angst blant et utvalg ungdommer med SAD.
Videre forventes AT-protokollen å redusere oppmerksomhetsskjevheter til trussel blant de ungdommene som har slike skjevheter før behandling (ikke alle ungdommer forventes å vise denne skjevheten, men AT har vist seg å være potensielt effektiv med disse ungdommene; tilstedeværelse/fravær oppmerksomhetsskjevhet vil bli utforsket som en moderator for endring).
Den foreslåtte studien vil være et sentralt skritt mot å vurdere gjennomførbarheten av en ungdomsfokusert AT-prosedyre for behandling av SAD.
Resultatene vil bidra til en voksende mengde forskning som utforsker de forbedrende effektene av eksperimentelle paradigmer som retter seg mot skjevheter i informasjonsbehandling hos engstelige ungdommer.
Gitt nye bevis angående bruk av AT i voksne populasjoner, kan funn fra denne studien ha implikasjoner for å forbedre dagens forebyggings- og behandlingsalternativer som er tilgjengelige for engstelige ungdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
- Child Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av sosial angstlidelse;
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordshensikt,
- Psykose,
- Autismespektrumforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Attention Bias Modification
Trening i skjevhetsmodifikasjon for 80 % av eksperimentelle forsøk
|
Datamaskin levert modifikasjon i 80 % av forsøkene
|
Aktiv komparator: Kontroll
Bias modifikasjon for 50 % av forsøkene
|
Datamaskin levert modifikasjon i 80 % av forsøkene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinikerens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Etterbehandling
|
Umiddelbart etter behandling
|
Etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas H. Ollendick, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-180THO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial angst
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland
Kliniske studier på Attention Bias Modification
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityFullført
-
University of Nebraska LincolnFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullførtSosial angst | Sosial angst | Sosial angstlidelse (sosial fobi)Israel
-
Northern Michigan UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; ExtrastiftelsenFullførtMajor depressiv lidelseNorge
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Florida International UniversityFullførtAngstForente stater
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAngstlidelserForente stater