- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02443051
Behandlung von sozialer Angst in der Jugend
12. Mai 2017 aktualisiert von: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Aufmerksamkeitstraining für Jugendliche mit sozialer Angststörung
Diese Forschung soll die Wirksamkeit der Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung für sozial ängstliche Kinder und Jugendliche bestimmen.
Über einen Zeitraum von 3 Jahren werden 50 Jugendliche in den Versuch aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Protokolls zum Aufmerksamkeitstraining (AT) für Jugendliche mit sozialer Angststörung (SAD).
Es wurde gezeigt, dass Aufmerksamkeitsverzerrungen gegenüber Bedrohungen sowohl bei Erwachsenen als auch bei Jugendlichen mit der Entwicklung und Aufrechterhaltung von Angststörungen verbunden sind.
Angesichts dieser Beziehungen wurden AT-Paradigmen entwickelt, um diese Aufmerksamkeitsverzerrungen zu modifizieren.
Solche Paradigmen haben sich bei der Behandlung von Angstzuständen bei Erwachsenen als vielversprechend erwiesen.
Bisher haben jedoch nur zwei kleine Studien die Anwendung von AT bei Kindern untersucht, und es wurde kein ATT-Protokoll speziell für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen entwickelt.
Dies ist angesichts der Komplikationen und möglichen Ineffektivität der Anwendung von Therapien für Erwachsene bei Jugendlichen wichtig.
Angesichts dieser Lücke in der Literatur sind die Hauptziele der aktuellen Studie die Entwicklung eines Behandlungsprogramms zur Behandlung von Aufmerksamkeitsverzerrungen und Angstzuständen bei Jugendlichen mit SAD, die Erhebung vorläufiger Daten zur kurzfristigen Wirksamkeit und Durchführbarkeit des Programms und die Untersuchung der Aufmerksamkeit Vorurteile als Mediator und Moderator der anfänglichen Behandlungsergebnisse.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das im aktuellen Projekt entwickelte AT-Protokoll im Vergleich zu einer Placebo-Kontroll-Vergleichsbedingung zu einer Verringerung der sozialen Angst bei einer Stichprobe von Jugendlichen mit SAD führt.
Darüber hinaus wird erwartet, dass das AT-Protokoll die Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Bedrohung bei Jugendlichen reduziert, die vor der Behandlung solche Verzerrungen aufweisen (es wird nicht erwartet, dass alle Jugendlichen diese Verzerrung zeigen, dennoch hat sich gezeigt, dass AT bei diesen Jugendlichen potenziell wirksam ist; die Anwesenheit/Abwesenheit der Aufmerksamkeitsverzerrung wird als Moderator von Veränderungen untersucht).
Die vorgeschlagene Studie wird ein entscheidender Schritt zur Bewertung der Machbarkeit eines auf Jugendliche ausgerichteten AT-Verfahrens zur Behandlung von SAD sein.
Die Ergebnisse werden zu einer aufstrebenden Forschungsgruppe beitragen, die die verbessernden Wirkungen experimenteller Paradigmen untersucht, die auf Verzerrungen der Informationsverarbeitung bei ängstlichen Jugendlichen abzielen.
Angesichts der sich abzeichnenden Evidenz zum Einsatz von AT bei erwachsenen Bevölkerungsgruppen können die Ergebnisse dieser Studie Auswirkungen auf die Verbesserung der derzeitigen Präventions- und Behandlungsoptionen haben, die für ängstliche Jugendliche verfügbar sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
- Child Study Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer sozialen Angststörung;
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordabsicht,
- Psychose,
- Autismus-Spektrum-Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Training in Bias-Modifikation für 80 % der experimentellen Studien
|
In 80 % der Studien lieferte der Computer Modifikationen
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Bias-Modifikation für 50 % der Studien
|
In 80 % der Studien lieferte der Computer Modifikationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des klinischen Schweregrads
Zeitfenster: Nachbehandlung
|
Unmittelbar nach der Behandlung
|
Nachbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas H. Ollendick, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-180THO
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