- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02443051
Leczenie lęku społecznego u młodzieży
12 maja 2017 zaktualizowane przez: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Trening uwagi dla młodzieży z zespołem lęku społecznego
Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności modyfikacji tendencji uwagi u dzieci i młodzieży z lękiem społecznym.
W ciągu 3 lat do próby zostanie zapisanych 50 młodych ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest opracowanie protokołu treningu uwagi (AT) dla nastolatków z zespołem lęku społecznego (SAD).
Udowodniono, że tendencja do zagrożenia jest związana z rozwojem i utrzymywaniem się zaburzeń lękowych, zarówno u dorosłych, jak iu młodzieży.
Biorąc pod uwagę te relacje, opracowano paradygmaty AT, aby zmodyfikować te uprzedzenia uwagi.
Wykazano, że takie paradygmaty są obiecujące w leczeniu lęku dorosłych.
Jednak do tej pory tylko dwa małe badania dotyczyły stosowania AT u dzieci i żaden protokół ATT nie został opracowany specjalnie do stosowania u dzieci i młodzieży.
Jest to ważne, biorąc pod uwagę powikłania i możliwą nieskuteczność stosowania terapii zaprojektowanych przez dorosłych wobec młodzieży.
Biorąc pod uwagę tę lukę w literaturze, głównym celem obecnego badania jest opracowanie programu leczenia ukierunkowanego na uprzedzenia i lęki u nastolatków z SAD, zebranie wstępnych danych dotyczących krótkoterminowej skuteczności i wykonalności programu oraz zbadanie uwagi uprzedzeń jako mediatora i moderatora początkowych wyników leczenia.
Postawiono hipotezę, że protokół AT opracowany w bieżącym projekcie, w porównaniu z warunkiem porównawczym placebo, spowoduje zmniejszenie lęku społecznego wśród próby nastolatków z SAD.
Co więcej, oczekuje się, że protokół AT zmniejszy tendencje do zwracania uwagi na zagrożenie wśród nastolatków, którzy mają takie uprzedzenia przed leczeniem (nie oczekuje się, że wszyscy nastolatkowie wykażą to uprzedzenie, jednak wykazano, że AT jest potencjalnie skuteczny w przypadku tych młodych ludzi; obecność/nieobecność błąd uwagi zostanie zbadany jako moderator zmian).
Proponowane badanie będzie kluczowym krokiem w kierunku oceny wykonalności ukierunkowanej na młodzież procedury AT w leczeniu SAD.
Wyniki przyczynią się do powstającego zbioru badań badających łagodzące skutki paradygmatów eksperymentalnych, które ukierunkowane są na błędy przetwarzania informacji u niespokojnej młodzieży.
Biorąc pod uwagę pojawiające się dowody dotyczące stosowania AT w populacjach dorosłych, wyniki tego badania mogą mieć wpływ na poprawę obecnych opcji profilaktyki i leczenia dostępnych dla niespokojnych nastolatków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
- Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zespołu lęku społecznego;
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Zamiar samobójczy,
- Psychoza,
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uwaga modyfikacja odchylenia
Trening modyfikacji obciążenia dla 80% prób eksperymentalnych
|
Komputer dostarczył modyfikację w 80% prób
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Modyfikacja obciążenia dla 50% prób
|
Komputer dostarczył modyfikację w 80% prób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości klinicysty
Ramy czasowe: Po leczeniu
|
Bezpośrednio po leczeniu
|
Po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas H. Ollendick, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-180THO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .