- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02443051
Trattamento dell'ansia sociale nei giovani
12 maggio 2017 aggiornato da: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Training di attenzione per adolescenti con disturbo d'ansia sociale
Questa ricerca è progettata per determinare l'efficacia della modifica del pregiudizio dell'attenzione per bambini e adolescenti socialmente ansiosi.
Nel corso di 3 anni, 50 giovani saranno iscritti alla sperimentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è quello di sviluppare un protocollo di training di attenzione (AT) per adolescenti con disturbo d'ansia sociale (SAD).
È stato dimostrato che i pregiudizi dell'attenzione alla minaccia sono associati allo sviluppo e al mantenimento dei disturbi d'ansia, sia negli adulti che nei giovani.
Date queste relazioni, sono stati sviluppati paradigmi AT per modificare questi pregiudizi attenzionali.
Tali paradigmi si sono dimostrati promettenti nel trattamento dell'ansia degli adulti.
Tuttavia, ad oggi, solo due piccoli studi hanno esaminato l'uso di AT con i bambini e nessun protocollo ATT è stato sviluppato specificamente per l'uso con bambini o adolescenti.
Questo è importante, date le complicazioni e la possibile inefficacia dell'applicazione ai giovani di terapie progettate per adulti.
Data questa lacuna nella letteratura, gli obiettivi primari del presente studio sono intesi a sviluppare un programma di trattamento per affrontare i pregiudizi dell'attenzione e l'ansia negli adolescenti con SAD, per raccogliere dati preliminari riguardanti l'efficacia e la fattibilità a breve termine del programma e per esplorare l'attenzione pregiudizi come mediatore e moderatore dei risultati del trattamento iniziale.
Si ipotizza che il protocollo AT sviluppato nel presente progetto, rispetto a una condizione di confronto di controllo con placebo, risulterà in una riduzione dell'ansia sociale in un campione di adolescenti con SAD.
Inoltre, ci si aspetta che il protocollo AT riduca i pregiudizi dell'attenzione alla minaccia tra quegli adolescenti che possiedono tali pregiudizi prima del trattamento (non tutti gli adolescenti dovrebbero mostrare questo pregiudizio, ma AT ha dimostrato di essere potenzialmente efficace con questi giovani; la presenza/assenza di distorsione dell'attenzione sarà esplorato come moderatore del cambiamento).
Lo studio proposto sarà un passo fondamentale verso la valutazione della fattibilità di una procedura AT incentrata sull'adolescente per il trattamento del SAD.
I risultati contribuiranno a un corpo di ricerca emergente che esplora gli effetti migliorativi dei paradigmi sperimentali che prendono di mira i bias di elaborazione delle informazioni nei giovani ansiosi.
Date le prove emergenti sull'uso dell'AT nelle popolazioni adulte, i risultati di questo studio potrebbero avere implicazioni per migliorare le attuali opzioni di prevenzione e trattamento disponibili per gli adolescenti ansiosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
- Child Study Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo d'Ansia Sociale;
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Intento suicidario,
- Psicosi,
- Disturbo dello spettro autistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
Formazione sulla modifica del bias per l'80% delle prove sperimentali
|
Il computer ha fornito modifiche nell'80% delle prove
|
Comparatore attivo: Controllo
Modifica del bias per il 50% delle prove
|
Il computer ha fornito modifiche nell'80% delle prove
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Grado di gravità del medico
Lasso di tempo: Post trattamento
|
Subito dopo il trattamento
|
Post trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas H. Ollendick, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-180THO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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