- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02443051
Nuorten sosiaalisen ahdistuksen hoito
perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Huomiovalmennus nuorille, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään tarkkaavaisuuden muuttamisen tehokkuutta sosiaalisesti ahdistuneille lapsille ja nuorille.
Kolmen vuoden aikana kokeeseen otetaan 50 nuorta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää Attention Training (AT) -protokolla nuorille, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD).
Uhkaan kohdistuvan tarkkaavaisuuden on osoitettu liittyvän ahdistuneisuushäiriöiden kehittymiseen ja ylläpitoon sekä aikuisilla että nuorilla.
Nämä suhteet huomioon ottaen AT-paradigmat on kehitetty muokkaamaan näitä huomionharjoituksia.
Tällaisten paradigmien on osoitettu olevan lupaavia aikuisten ahdistuksen hoidossa.
Kuitenkin tähän mennessä vain kahdessa pienessä tutkimuksessa on tutkittu AT:n käyttöä lasten kanssa, eikä ATT-protokollaa ole kehitetty erityisesti lasten tai nuorten käyttöön.
Tämä on tärkeää, kun otetaan huomioon aikuisten suunnittelemien hoitojen soveltamisen komplikaatiot ja mahdollinen tehottomuus nuorille.
Kun otetaan huomioon tämä aukko kirjallisuudessa, tämän tutkimuksen ensisijaisina tavoitteina on kehittää hoito-ohjelma, jolla puututaan SAD-nuorten tarkkaavaisuuden harhaan ja ahdistukseen, kerätä alustavia tietoja ohjelman lyhyen aikavälin tehokkuudesta ja toteutettavuudesta sekä tutkia huomiota. harhoja välittäjänä ja alustavan hoitotuloksen moderaattorina.
Oletetaan, että nykyisessä hankkeessa kehitetty AT-protokolla verrattuna lumelääkevertailutilanteeseen johtaa sosiaalisen ahdistuksen vähenemiseen SAD-sairaiden nuorten otoksessa.
Lisäksi AT-protokollan odotetaan vähentävän huomion kiinnittämistä uhkaan niiden nuorten keskuudessa, joilla on tällaisia ennakkoluuloja ennen hoitoa (kaikkien nuorten ei odoteta osoittavan tätä harhaa, mutta AT:n on osoitettu olevan potentiaalisesti tehokas näiden nuorten kanssa; läsnäolo/poissaolo huomioharhaa tutkitaan muutoksen moderaattorina).
Ehdotettu tutkimus on keskeinen askel arvioitaessa nuoriin keskittyvän AT-menettelyn toteutettavuutta SAD:n hoidossa.
Tulokset edistävät nousevaa tutkimuskokonaisuutta, jossa tutkitaan kokeellisten paradigmien parantavia vaikutuksia, jotka kohdistuvat tiedonkäsittelyn harhaan ahdistuneissa nuorissa.
Ottaen huomioon uudet todisteet AT:n käytöstä aikuisväestössä, tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla vaikutuksia ahdistuneiden nuorten nykyisten ehkäisy- ja hoitovaihtoehtojen parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi;
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurhaaiko,
- Psykoosi,
- Autismispektrihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomioharha-muutos
Harjoittelua koskeva koulutus 80 %:ssa kokeellisista kokeista
|
Tietokone toimitti muutoksen 80 prosentissa kokeista
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Bias-muokkaus 50 %:ssa kokeista
|
Tietokone toimitti muutoksen 80 prosentissa kokeista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen vakavuusluokitus
Aikaikkuna: Jälkihoito
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas H. Ollendick, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-180THO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .