Role oxytocinu ve vnímání tváří
22. dubna 2023 aktualizováno: Rodrigo Cardenas
Role oxytocinu ve vnímání dětských tváří
Hlavním cílem tohoto projektu je studovat, zda intranazální oxytocin (OT) ovlivňuje to, jak mladí dospělí vnímají tváře kojenců a dospělých a jak se o ně starají.
Na základě existujícího výzkumu vědci předpokládají, že oxytocin usnadní alokaci zdrojů pozornosti na obličeje kojenců (ve srovnání s obličeji dospělých).
Vyšetřovatelé také předpovídají, že oxytocin zvýší aktivitu nervových sítí odměn spojených s vnímáním dětských tváří.
Behaviorální účinky OT (vizuální pozornost a rozpoznávání obličeje) budou měřeny pomocí sledování očí, zatímco si účastníci prohlížejí fotografie tváří dospělých a kojenců.
Neurologické účinky (aktivita sítí emocí a odměn) budou měřeny pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), zatímco účastníci se budou dívat na obličeje kojenců na obrazovce počítače.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Norma nebo korigovaná na normální vidění
- Účastníci nejsou rodiče
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat všechny postupy studie
Kritéria vyloučení:
- Demence nebo těžké kognitivní poruchy
- Endokrinní onemocnění nebo malignita
- Nosní obstrukce nebo infekce horních cest dýchacích
- Současná nebo předchozí psychiatrická porucha
- Současné nebo předchozí užívání psychoaktivních drog
- Alkoholismus nebo zneužívání návykových látek
- Historie záchvatů
- Neurologická porucha
- Předchozí trauma hlavy
- Hypertenze
- Kardiovaskulární onemocnění
- Klaustrofobie
- železný kov v jakékoli části těla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intranasální oxytocinová skupina
Účastníci si sami aplikují jednu dávku 24 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis; tři vdechy do každé nosní dírky, každý se 4 IU oxytocinu, celkem 6 vdechů).
|
Dávkování a podrobnosti popsané v kap.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo je identické s oxytocinovou formulací s výjimkou aktivní sloučeniny. Účastníci si sami aplikují tři vdechnutí placeba do každé nosní dírky (celkem 6 vdechů). |
Dávkování a podrobnosti popsané v kap.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data funkční magnetické rezonance (fMRI).
Časové okno: 45 minut po OT manipulaci
|
Účinek OT bude hodnocen stanovením změn v aktivaci mozku mezi léčenými skupinami a skupinami s placebem.
|
45 minut po OT manipulaci
|
|
Údaje o pohybech očí
Časové okno: 45 minut po OT manipulaci
|
Účinek OT bude hodnocen stanovením změn v očních pohybech mezi léčenými skupinami a skupinami s placebem.
|
45 minut po OT manipulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implicitní postoje k kojencům
Časové okno: 45 minut po OT manipulaci
|
Implicitní postoje k kojencům měřené testem Implicitní asociace
|
45 minut po OT manipulaci
|
|
Teorie mysli
Časové okno: 45 minut po OT manipulaci
|
Teorie mysli měřená testem Čtení mysli v očích
|
45 minut po OT manipulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001225
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .