- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02443727
Oksitosiinin rooli kasvojen havaitsemisessa
lauantai 22. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rodrigo Cardenas
Oksitosiinin rooli vauvan kasvojen havaitsemisessa
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia, vaikuttaako intranasaalinen oksitosiini (OT) siihen, miten nuoret aikuiset näkevät ja hoitavat vauvan ja aikuisen kasvoja.
Olemassa olevan tutkimuksen perusteella tutkijat ennustavat, että oksitosiini helpottaa huomioresurssien kohdentamista pikkulasten kasvoille (verrattuna aikuisten kasvoihin).
Tutkijat ennustavat myös, että oksitosiini tehostaa vauvan kasvojen havaitsemiseen liittyvien palkitsemishermoverkkojen toimintaa.
OT:n (visuaalinen huomio ja kasvojentunnistus) käyttäytymisvaikutuksia mitataan katseenseurannalla, kun osallistujat katsovat valokuvia aikuisten ja vauvojen kasvoista.
Neurologisia vaikutuksia (tunte- ja palkitsemisverkostojen toimintaa) mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI), kun osallistujat katsovat vauvojen kasvoja tietokoneen näytöltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Norma tai korjattu normaalinäköön
- Osallistujat eivät ole vanhempia
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai vakavat kognitiiviset häiriöt
- Endokriinisairaus tai pahanlaatuinen kasvain
- Nenän tukkeuma tai ylähengitysteiden tulehdus
- Nykyinen tai aiempi psykiatrinen häiriö
- Psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö
- Alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö
- Kohtausten historia
- Neurologinen häiriö
- Aiempi pään trauma
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitauti
- Klaustrofobia
- rautametallia missä tahansa kehon osassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen oksitosiiniryhmä
Osallistujat antavat itselleen kerta-annoksen 24 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis; kolme suihketta sierainta kohden, kussakin 4 IU oksitosiinia, yhteensä 6 puhallusta).
|
Annostus ja tiedot on kuvattu käsivarressa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lume on identtinen oksitosiiniformulaation kanssa aktiivista yhdistettä lukuun ottamatta. Osallistujat antavat itse kolme suihketta plaseboa sieraimeen (yhteensä 6). |
Annostus ja tiedot on kuvattu käsivarressa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tiedot
Aikaikkuna: 45 minuuttia OT-käsittelyn jälkeen
|
OT:n vaikutusta arvioidaan määrittämällä muutokset aivojen aktivaatiossa hoito- ja plaseboryhmien välillä.
|
45 minuuttia OT-käsittelyn jälkeen
|
|
Silmien liikkeiden tiedot
Aikaikkuna: 45 minuuttia OT-käsittelyn jälkeen
|
OT:n vaikutusta arvioidaan määrittämällä muutokset silmien liikkeissä hoito- ja plaseboryhmien välillä.
|
45 minuuttia OT-käsittelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implisiittiset asenteet vauvoja kohtaan
Aikaikkuna: 45 minuuttia OT-käsittelyn jälkeen
|
Implisiittiset asenteet imeväisiä kohtaan implisiittisen assosiaatiotestin avulla mitattuna
|
45 minuuttia OT-käsittelyn jälkeen
|
|
Mielen teoria
Aikaikkuna: 45 minuuttia OT-käsittelyn jälkeen
|
Mielen teoria mitattuna Mielen lukeminen silmissä -testillä
|
45 minuuttia OT-käsittelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001225
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .