- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02443727
Il ruolo dell'ossitocina nella percezione dei volti
22 aprile 2023 aggiornato da: Rodrigo Cardenas
Il ruolo dell'ossitocina nella percezione dei volti dei bambini
L'obiettivo principale di questo progetto è studiare se l'ossitocina intranasale (OT) influenza il modo in cui i giovani adulti percepiscono e prestano attenzione ai volti di neonati e adulti.
Sulla base della ricerca esistente, i ricercatori prevedono che l'ossitocina faciliterà l'allocazione delle risorse attenzionali sui volti dei bambini (rispetto ai volti degli adulti).
I ricercatori prevedono anche che l'ossitocina migliorerà l'attività delle reti neurali di ricompensa associate alla percezione dei volti dei bambini.
Gli effetti comportamentali dell'OT (attenzione visiva e riconoscimento facciale) saranno misurati con l'eye-tracking mentre i partecipanti guardano fotografie di volti di adulti e bambini.
Gli effetti neurologici (l'attività delle reti di emozione e ricompensa) saranno misurati con la risonanza magnetica funzionale (fMRI) mentre i partecipanti guardano i volti dei bambini sullo schermo di un computer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Visione norma o corretta alla norma
- I partecipanti non sono genitori
- In grado di fornire il consenso informato scritto e di rispettare tutte le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Demenza o gravi disturbi cognitivi
- Malattia endocrina o malignità
- Ostruzione nasale o infezione del tratto respiratorio superiore
- Disturbo psichiatrico attuale o pregresso
- Uso attuale o precedente di droghe psicoattive
- Alcolismo o abuso di sostanze
- Storia delle convulsioni
- Disordine neurologico
- Pregresso trauma cranico
- Ipertensione
- Malattia cardiovascolare
- Claustrofobia
- metallo ferroso in qualsiasi parte del corpo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ossitocina intranasale
I partecipanti si autosomministrano una singola dose di 24 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis; tre boccate per narice, ciascuna con 4 UI di ossitocina, 6 boccate in totale).
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Dosaggio e dettagli descritti nel braccio.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il placebo è identico alla formulazione di ossitocina ad eccezione del composto attivo. I partecipanti autoamministreranno tre boccate per narice di placebo (6 boccate in totale). |
Dosaggio e dettagli descritti nel braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la manipolazione OT
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L'effetto di OT sarà valutato determinando i cambiamenti nell'attivazione cerebrale tra i gruppi di trattamento e placebo.
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45 minuti dopo la manipolazione OT
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Dati sui movimenti oculari
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la manipolazione OT
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L'effetto di OT sarà valutato determinando i cambiamenti nei movimenti oculari tra i gruppi di trattamento e placebo.
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45 minuti dopo la manipolazione OT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti impliciti verso i bambini
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la manipolazione OT
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Atteggiamenti impliciti nei confronti dei bambini misurati dal test di associazione implicita
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45 minuti dopo la manipolazione OT
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Teoria della mente
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la manipolazione OT
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Teoria della mente misurata dal test Leggere la mente negli occhi
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45 minuti dopo la manipolazione OT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001225
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