- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02443727
Die Rolle von Oxytocin bei der Wahrnehmung von Gesichtern
22. April 2023 aktualisiert von: Rodrigo Cardenas
Die Rolle von Oxytocin bei der Wahrnehmung von Säuglingsgesichtern
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Untersuchung, ob intranasales Oxytocin (OT) die Wahrnehmung junger Erwachsener und ihre Aufmerksamkeit auf Gesichter von Säuglingen und Erwachsenen beeinflusst.
Auf der Grundlage bestehender Forschungsergebnisse sagen die Forscher voraus, dass Oxytocin die Zuweisung von Aufmerksamkeitsressourcen auf Säuglingsgesichtern (im Vergleich zu Erwachsenengesichtern) erleichtern wird.
Die Forscher sagen auch voraus, dass Oxytocin die Aktivität von neuronalen Belohnungsnetzwerken verbessern wird, die mit der Wahrnehmung von Säuglingsgesichtern verbunden sind.
Die Verhaltenseffekte von OT (visuelle Aufmerksamkeit und Gesichtserkennung) werden mit Eye-Tracking gemessen, während die Teilnehmer Fotos von Gesichtern von Erwachsenen und Säuglingen betrachten.
Neurologische Effekte (die Aktivität von Emotions- und Belohnungsnetzwerken) werden mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen, während die Teilnehmer die Gesichter von Säuglingen auf einem Computerbildschirm betrachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Norma oder auf Norma korrigiertes Sehvermögen
- Die Teilnehmer sind keine Eltern
- In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und alle Studienverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Demenz oder schwere kognitive Störungen
- Endokrine Erkrankung oder Malignität
- Nasale Obstruktion oder Infektion der oberen Atemwege
- Aktuelle oder frühere psychiatrische Störung
- Aktueller oder früherer Konsum von Psychopharmaka
- Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
- Geschichte der Anfälle
- Neurologische Störung
- Früheres Kopftrauma
- Hypertonie
- Herzkreislauferkrankung
- Klaustrophobie
- Eisenmetall in irgendeinem Teil des Körpers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intranasale Oxytocin-Gruppe
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine Einzeldosis von 24 IE Oxytocin (Syntocinon, Novartis; drei Sprühstöße pro Nasenloch mit jeweils 4 IE Oxytocin, insgesamt 6 Sprühstöße).
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Dosierung und Details im Arm beschrieben.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Das Placebo ist mit Ausnahme des Wirkstoffs identisch mit der Oxytocin-Formulierung. Die Teilnehmer verabreichen sich selbst drei Sprühstöße Placebo pro Nasenloch (insgesamt 6 Sprühstöße). |
Dosierung und Details im Arm beschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Daten der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI).
Zeitfenster: 45 Minuten nach OT-Manipulation
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Die Wirkung von OT wird bewertet, indem Veränderungen in der Gehirnaktivierung zwischen Behandlungs- und Placebogruppen bestimmt werden.
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45 Minuten nach OT-Manipulation
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Daten zu Augenbewegungen
Zeitfenster: 45 Minuten nach OT-Manipulation
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Die Wirkung von OT wird bewertet, indem Veränderungen der Augenbewegungen zwischen Behandlungs- und Placebogruppe bestimmt werden.
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45 Minuten nach OT-Manipulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implizite Einstellungen gegenüber Säuglingen
Zeitfenster: 45 Minuten nach OT-Manipulation
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Implizite Einstellungen gegenüber Säuglingen, gemessen mit dem Implicit Association Test
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45 Minuten nach OT-Manipulation
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Theorie des Geistes
Zeitfenster: 45 Minuten nach OT-Manipulation
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Theory of Mind gemessen am Reading the Mind in the Eyes Test
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45 Minuten nach OT-Manipulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001225
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