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Die Rolle von Oxytocin bei der Wahrnehmung von Gesichtern

22. April 2023 aktualisiert von: Rodrigo Cardenas

Die Rolle von Oxytocin bei der Wahrnehmung von Säuglingsgesichtern

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Untersuchung, ob intranasales Oxytocin (OT) die Wahrnehmung junger Erwachsener und ihre Aufmerksamkeit auf Gesichter von Säuglingen und Erwachsenen beeinflusst. Auf der Grundlage bestehender Forschungsergebnisse sagen die Forscher voraus, dass Oxytocin die Zuweisung von Aufmerksamkeitsressourcen auf Säuglingsgesichtern (im Vergleich zu Erwachsenengesichtern) erleichtern wird. Die Forscher sagen auch voraus, dass Oxytocin die Aktivität von neuronalen Belohnungsnetzwerken verbessern wird, die mit der Wahrnehmung von Säuglingsgesichtern verbunden sind. Die Verhaltenseffekte von OT (visuelle Aufmerksamkeit und Gesichtserkennung) werden mit Eye-Tracking gemessen, während die Teilnehmer Fotos von Gesichtern von Erwachsenen und Säuglingen betrachten. Neurologische Effekte (die Aktivität von Emotions- und Belohnungsnetzwerken) werden mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen, während die Teilnehmer die Gesichter von Säuglingen auf einem Computerbildschirm betrachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Norma oder auf Norma korrigiertes Sehvermögen
  • Die Teilnehmer sind keine Eltern
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und alle Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder schwere kognitive Störungen
  • Endokrine Erkrankung oder Malignität
  • Nasale Obstruktion oder Infektion der oberen Atemwege
  • Aktuelle oder frühere psychiatrische Störung
  • Aktueller oder früherer Konsum von Psychopharmaka
  • Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
  • Geschichte der Anfälle
  • Neurologische Störung
  • Früheres Kopftrauma
  • Hypertonie
  • Herzkreislauferkrankung
  • Klaustrophobie
  • Eisenmetall in irgendeinem Teil des Körpers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intranasale Oxytocin-Gruppe
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine Einzeldosis von 24 IE Oxytocin (Syntocinon, Novartis; drei Sprühstöße pro Nasenloch mit jeweils 4 IE Oxytocin, insgesamt 6 Sprühstöße).
Dosierung und Details im Arm beschrieben.
Andere Namen:
  • OT
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe

Das Placebo ist mit Ausnahme des Wirkstoffs identisch mit der Oxytocin-Formulierung.

Die Teilnehmer verabreichen sich selbst drei Sprühstöße Placebo pro Nasenloch (insgesamt 6 Sprühstöße).

Dosierung und Details im Arm beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI).
Zeitfenster: 45 Minuten nach OT-Manipulation
Die Wirkung von OT wird bewertet, indem Veränderungen in der Gehirnaktivierung zwischen Behandlungs- und Placebogruppen bestimmt werden.
45 Minuten nach OT-Manipulation
Daten zu Augenbewegungen
Zeitfenster: 45 Minuten nach OT-Manipulation
Die Wirkung von OT wird bewertet, indem Veränderungen der Augenbewegungen zwischen Behandlungs- und Placebogruppe bestimmt werden.
45 Minuten nach OT-Manipulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implizite Einstellungen gegenüber Säuglingen
Zeitfenster: 45 Minuten nach OT-Manipulation
Implizite Einstellungen gegenüber Säuglingen, gemessen mit dem Implicit Association Test
45 Minuten nach OT-Manipulation
Theorie des Geistes
Zeitfenster: 45 Minuten nach OT-Manipulation
Theory of Mind gemessen am Reading the Mind in the Eyes Test
45 Minuten nach OT-Manipulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001225

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