De rol van oxytocine in de perceptie van gezichten
22 april 2023 bijgewerkt door: Rodrigo Cardenas
De rol van oxytocine bij de perceptie van kindergezichten
Het hoofddoel van dit project is om te onderzoeken of intranasale oxytocine (OT) invloed heeft op hoe jonge volwassenen gezichten van baby's en volwassenen waarnemen en waarnemen.
Op basis van bestaand onderzoek voorspellen de onderzoekers dat oxytocine de toewijzing van aandachtsbronnen op kindergezichten zal vergemakkelijken (vergeleken met volwassen gezichten).
De onderzoekers voorspellen ook dat oxytocine de activiteit van neurale beloningsnetwerken die verband houden met de perceptie van babygezichten, zal verbeteren.
De gedragseffecten van OT (visuele aandacht en gezichtsherkenning) worden gemeten met eye-tracking terwijl deelnemers naar foto's van gezichten van volwassenen en baby's kijken.
Neurologische effecten (de activiteit van emotie en beloningsnetwerken) zullen worden gemeten met functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) terwijl deelnemers naar babygezichten op een computerscherm kijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Norma of gecorrigeerd naar norma visie
- Deelnemers zijn niet-ouders
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan alle onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Dementie of ernstige cognitieve stoornissen
- Endocriene ziekte of maligniteit
- Neusverstopping of infectie van de bovenste luchtwegen
- Huidige of eerdere psychiatrische stoornis
- Huidig of eerder gebruik van psychoactieve drugs
- Alcoholisme of middelenmisbruik
- Geschiedenis van aanvallen
- Neurologische stoornis
- Eerder hoofdtrauma
- Hypertensie
- Hart-en vaatziekte
- Claustrofobie
- ferrometaal in enig deel van het lichaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intranasale oxytocinegroep
Deelnemers dienen zelf een enkele dosis van 24 IE oxytocine toe (Syntocinon, Novartis; drie pufjes per neusgat, elk met 4 IE oxytocine, in totaal 6 pufjes).
|
Dosering en details beschreven in arm.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De placebo is identiek aan de oxytocineformulering, met uitzondering van de werkzame stof. Deelnemers dienen zelf drie pufjes placebo toe per neusgat (6 pufjes in totaal). |
Dosering en details beschreven in arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) gegevens
Tijdsspanne: 45 minuten na OT-manipulatie
|
Het effect van OT zal worden beoordeeld door veranderingen in hersenactivatie tussen behandelings- en placebogroepen te bepalen.
|
45 minuten na OT-manipulatie
|
|
Gegevens over oogbewegingen
Tijdsspanne: 45 minuten na OT-manipulatie
|
Het effect van OT zal worden beoordeeld door veranderingen in oogbewegingen tussen behandelings- en placebogroepen te bepalen.
|
45 minuten na OT-manipulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impliciete houding ten opzichte van baby's
Tijdsspanne: 45 minuten na OT-manipulatie
|
Impliciete attitudes ten opzichte van baby's zoals gemeten door de Implicit Association Test
|
45 minuten na OT-manipulatie
|
|
Theorie van de geest
Tijdsspanne: 45 minuten na OT-manipulatie
|
Theory of mind zoals gemeten door de Reading the mind in the eyes test
|
45 minuten na OT-manipulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001225
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .