Роль окситоцина в восприятии лиц
22 апреля 2023 г. обновлено: Rodrigo Cardenas
Роль окситоцина в восприятии детских лиц
Основная цель этого проекта - изучить, влияет ли интраназальный окситоцин (ОТ) на то, как молодые люди воспринимают и обращают внимание на лица младенцев и взрослых.
Основываясь на существующих исследованиях, исследователи предсказывают, что окситоцин облегчит распределение ресурсов внимания на лицах младенцев (по сравнению с лицами взрослых).
Исследователи также предсказывают, что окситоцин повысит активность нейронных сетей вознаграждения, связанных с восприятием детских лиц.
Поведенческие эффекты ОТ (визуальное внимание и распознавание лиц) будут измеряться с помощью отслеживания взгляда, когда участники будут смотреть на фотографии лиц взрослых и младенцев.
Неврологические эффекты (активность эмоций и сетей вознаграждения) будут измеряться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), в то время как участники будут смотреть на лица младенцев на экране компьютера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- Норма или скорректированное до нормы зрение
- Участники не являются родителями
- Способен дать письменное информированное согласие и соблюдать все процедуры исследования
Критерий исключения:
- Деменция или тяжелые когнитивные расстройства
- Эндокринное заболевание или злокачественное новообразование
- Заложенность носа или инфекция верхних дыхательных путей
- Текущее или предыдущее психическое расстройство
- Текущее или предыдущее употребление психоактивных веществ
- Алкоголизм или злоупотребление психоактивными веществами
- История приступов
- Неврологическое расстройство
- Предыдущая травма головы
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Клаустрофобия
- черный металл в любой части тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраназальная группа окситоцина
Участники самостоятельно введут разовую дозу 24 МЕ окситоцина (Syntocinon, Novartis; три вдоха в каждую ноздрю, каждый с 4 МЕ окситоцина, всего 6 вдохов).
|
Дозировка и подробности описаны в разд.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо идентично составу окситоцина, за исключением активного соединения. Участники будут самостоятельно вводить по три вдоха плацебо в каждую ноздрю (всего 6 вдохов). |
Дозировка и подробности описаны в разд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: 45 минут после манипуляции ОТ
|
Эффект ОТ будет оцениваться путем определения изменений в активации мозга между группами, получающими лечение, и группами, получающими плацебо.
|
45 минут после манипуляции ОТ
|
|
Данные о движениях глаз
Временное ограничение: 45 минут после манипуляции ОТ
|
Эффект ОТ будет оцениваться путем определения изменений в движениях глаз между группами лечения и группами плацебо.
|
45 минут после манипуляции ОТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неявное отношение к младенцам
Временное ограничение: 45 минут после манипуляции ОТ
|
Имплицитное отношение к младенцам, измеренное с помощью теста имплицитных ассоциаций
|
45 минут после манипуляции ОТ
|
|
Теория разума
Временное ограничение: 45 минут после манипуляции ОТ
|
Теория разума, измеренная с помощью теста «Чтение мыслей в глазах»
|
45 минут после манипуляции ОТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001225
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .