Oxytocins rolle i opfattelsen af ansigter
22. april 2023 opdateret af: Rodrigo Cardenas
Oxytocins rolle i opfattelsen af spædbørns ansigter
Hovedformålet med dette projekt er at undersøge, om intranasal oxytocin (OT) påvirker, hvordan unge voksne opfatter og behandler spædbørns og voksnes ansigter.
Baseret på eksisterende forskning forudsiger efterforskerne, at oxytocin vil lette tildelingen af opmærksomhedsressourcer på spædbørns ansigter (sammenlignet med voksne ansigter).
Forskerne forudsiger også, at oxytocin vil øge aktiviteten af belønningsneurale netværk forbundet med opfattelsen af spædbørns ansigter.
De adfærdsmæssige effekter af OT (visuel opmærksomhed og ansigtsgenkendelse) vil blive målt med eye-tracking, mens deltagerne ser på fotografier af voksne og spædbørns ansigter.
Neurologiske effekter (aktiviteten af følelses- og belønningsnetværk) vil blive målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), mens deltagerne ser på spædbørns ansigter på en computerskærm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Norma eller korrigeret til norma vision
- Deltagerne er ikke forældre
- Kunne give skriftligt informeret samtykke og overholde alle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller svære kognitive lidelser
- Endokrin sygdom eller malignitet
- Nasal obstruktion eller øvre luftvejsinfektion
- Nuværende eller tidligere psykiatrisk lidelse
- Nuværende eller tidligere brug af psykoaktive stoffer
- Alkoholisme eller stofmisbrug
- Historie om anfald
- Neurologisk lidelse
- Tidligere hovedtraume
- Forhøjet blodtryk
- Kardiovaskulær sygdom
- Klaustrofobi
- jernholdigt metal i enhver del af kroppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intranasal oxytocingruppe
Deltagerne vil selv administrere en enkelt dosis på 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis; tre pust pr. næsebor, hver med 4 IE oxytocin, 6 pust i alt).
|
Dosering og detaljer beskrevet i arm.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placeboen er identisk med oxytocinformuleringen med undtagelse af den aktive forbindelse. Deltagerne vil selv administrere tre pust pr. næsebor af placebo (6 pust i alt). |
Dosering og detaljer beskrevet i arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Tidsramme: 45 minutter efter OT-manipulation
|
Effekten af OT vil blive vurderet ved at bestemme ændringer i hjerneaktivering mellem behandlings- og placebogrupper.
|
45 minutter efter OT-manipulation
|
|
Data om øjenbevægelser
Tidsramme: 45 minutter efter OT-manipulation
|
Effekten af OT vil blive vurderet ved at bestemme ændringer i øjenbevægelser mellem behandlings- og placebogrupper.
|
45 minutter efter OT-manipulation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implicitte holdninger til spædbørn
Tidsramme: 45 minutter efter OT-manipulation
|
Implicitte holdninger til spædbørn målt ved Implicit Association Test
|
45 minutter efter OT-manipulation
|
|
Teori om sind
Tidsramme: 45 minutter efter OT-manipulation
|
Teori om sind målt ved at læse sindet i øjnene-testen
|
45 minutter efter OT-manipulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2015
Først opslået (Skøn)
14. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001225
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .