- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02443727
O Papel da Ocitocina na Percepção de Rostos
22 de abril de 2023 atualizado por: Rodrigo Cardenas
O papel da ocitocina na percepção de rostos infantis
O principal objetivo deste projeto é estudar se a ocitocina intranasal (OT) afeta a forma como os adultos jovens percebem e atendem aos rostos de bebês e adultos.
Com base em pesquisas existentes, os investigadores preveem que a oxitocina facilitará a alocação de recursos de atenção em rostos de bebês (em comparação com rostos de adultos).
Os pesquisadores também preveem que a oxitocina aumentará a atividade das redes neurais de recompensa associadas à percepção de rostos infantis.
Os efeitos comportamentais do OT (atenção visual e reconhecimento facial) serão medidos com rastreamento ocular enquanto os participantes olham para fotos de rostos de adultos e crianças.
Os efeitos neurológicos (a atividade das redes de emoção e recompensa) serão medidos com Ressonância Magnética Funcional (fMRI) enquanto os participantes olham para rostos de bebês em uma tela de computador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários Saudáveis
- Norma ou corrigida para visão normal
- Os participantes não são pais
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Demência ou distúrbios cognitivos graves
- Doença endócrina ou malignidade
- Obstrução nasal ou infecção do trato respiratório superior
- Transtorno psiquiátrico atual ou anterior
- Uso atual ou anterior de drogas psicoativas
- Alcoolismo ou abuso de substâncias
- Histórico de convulsões
- Desordem neurológica
- Traumatismo craniano anterior
- Hipertensão
- Doença cardiovascular
- Claustrofobia
- metal ferroso em qualquer parte do corpo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ocitocina intranasal
Os participantes auto-administrarão uma dose única de 24 UI de ocitocina (Syntocinon, Novartis; três inalações por narina, cada uma com 4 UI de oxitocina, 6 inalações no total).
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Dosagem e detalhes descritos no braço.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
O placebo é idêntico à formulação de ocitocina com exceção do composto ativo. Os participantes irão auto-administrar três puffs por narina de placebo (6 puffs no total). |
Dosagem e detalhes descritos no braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de imagem por ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 45 minutos após a manipulação OT
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O efeito do OT será avaliado determinando as mudanças na ativação cerebral entre os grupos de tratamento e placebo.
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45 minutos após a manipulação OT
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Dados de movimentos oculares
Prazo: 45 minutos após a manipulação OT
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O efeito do OT será avaliado determinando as mudanças nos movimentos oculares entre os grupos de tratamento e placebo.
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45 minutos após a manipulação OT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes implícitas em relação aos bebês
Prazo: 45 minutos após a manipulação OT
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Atitudes implícitas em relação a bebês, conforme medido pelo Teste de Associação Implícita
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45 minutos após a manipulação OT
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Teoria da mente
Prazo: 45 minutos após a manipulação OT
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Teoria da mente medida pelo teste Reading the mind in the eyes
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45 minutos após a manipulação OT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001225
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