Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oxytocins rolle i oppfatningen av ansikter

22. april 2023 oppdatert av: Rodrigo Cardenas

Oxytocins rolle i oppfatningen av spedbarns ansikter

Hovedmålet med dette prosjektet er å studere om intranasal oksytocin (OT) påvirker hvordan unge voksne oppfatter og ivaretar spedbarns og voksnes ansikter. Basert på eksisterende forskning spår etterforskerne at oksytocin vil lette allokeringen av oppmerksomhetsressurser på spedbarns ansikter (sammenlignet med voksne ansikter). Etterforskerne spår også at oksytocin vil øke aktiviteten til belønningsnevrale nettverk assosiert med oppfatningen av spedbarns ansikter. Atferdseffektene av OT (visuell oppmerksomhet og ansiktsgjenkjenning) vil bli målt med eye-tracking mens deltakerne ser på fotografier av voksne og spedbarns ansikter. Nevrologiske effekter (aktiviteten til følelses- og belønningsnettverk) vil bli målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) mens deltakerne ser på spedbarns ansikter på en dataskjerm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske Frivillige
  • Norma eller korrigert til norma syn
  • Deltakerne er ikke foreldre
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke og overholde alle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller alvorlige kognitive forstyrrelser
  • Endokrin sykdom eller malignitet
  • Nasal obstruksjon eller øvre luftveisinfeksjon
  • Nåværende eller tidligere psykiatrisk lidelse
  • Nåværende eller tidligere bruk av psykoaktive stoffer
  • Alkoholisme eller rusmisbruk
  • Historie om anfall
  • Nevrologisk lidelse
  • Tidligere hodetraume
  • Hypertensjon
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Klaustrofobi
  • jernholdig metall i alle deler av kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intranasal oksytocingruppe
Deltakerne vil selv administrere en enkelt dose på 24 IE oksytocin (Syntocinon, Novartis; tre drag per nesebor, hver med 4 IE oksytocin, totalt 6 drag).
Legemiddel: Syntocinon (syntetisk oksytocin)
Dosering og detaljer beskrevet i arm.
Andre navn:
  • OT
Placebo komparator: Placebo gruppe

Placeboen er identisk med oksytocinformuleringen med unntak av den aktive forbindelsen.

Deltakerne vil selv administrere tre drag per nesebor av placebo (totalt 6 drag).
Annen: Placebo
Dosering og detaljer beskrevet i arm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Data for funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Tidsramme: 45 minutter etter OT-manipulasjon
Effekten av OT vil bli vurdert ved å bestemme endringer i hjerneaktivering mellom behandlings- og placebogruppene.
45 minutter etter OT-manipulasjon
Data om øyebevegelser
Tidsramme: 45 minutter etter OT-manipulasjon
Effekten av OT vil bli vurdert ved å bestemme endringer i øyebevegelser mellom behandlings- og placebogruppene.
45 minutter etter OT-manipulasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implisitte holdninger til spedbarn
Tidsramme: 45 minutter etter OT-manipulasjon
Implisitte holdninger til spedbarn målt ved den implisitte assosiasjonstesten
45 minutter etter OT-manipulasjon
Teori om sinnet
Tidsramme: 45 minutter etter OT-manipulasjon
Theory of mind målt ved Reading the mind in the eyes-testen
45 minutter etter OT-manipulasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rodrigo Cardenas

Samarbeidspartnere

U.S. National Science Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001225

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere