El papel de la oxitocina en la percepción de los rostros
22 de abril de 2023 actualizado por: Rodrigo Cardenas
El papel de la oxitocina en la percepción de los rostros de los bebés
El objetivo principal de este proyecto es estudiar si la oxitocina intranasal (OT) afecta la forma en que los adultos jóvenes perciben y prestan atención a los rostros de bebés y adultos.
Con base en la investigación existente, los investigadores predicen que la oxitocina facilitará la asignación de recursos atencionales en las caras de los bebés (en comparación con las caras de los adultos).
Los investigadores también predicen que la oxitocina mejorará la actividad de las redes neuronales de recompensa asociadas con la percepción de las caras de los bebés.
Los efectos conductuales de OT (atención visual y reconocimiento facial) se medirán con seguimiento ocular mientras los participantes miran fotografías de rostros de adultos y niños.
Los efectos neurológicos (la actividad de las redes de emoción y recompensa) se medirán con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) mientras los participantes miran las caras de los bebés en una pantalla de computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios Saludables
- Visión normal o corregida a norma
- Los participantes no son padres.
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito y de cumplir con todos los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Demencia o trastornos cognitivos graves
- Enfermedad endocrina o malignidad
- Obstrucción nasal o infección del tracto respiratorio superior
- Trastorno psiquiátrico actual o previo
- Uso actual o previo de drogas psicoactivas
- Alcoholismo o abuso de sustancias
- Historial de convulsiones
- Desorden neurológico
- Traumatismo craneoencefálico previo
- Hipertensión
- Enfermedad cardiovascular
- Claustrofobia
- metal ferroso en cualquier parte del cuerpo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de oxitocina intranasal
Los participantes se autoadministrarán una dosis única de 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis; tres inhalaciones por fosa nasal, cada una con 4 UI de oxitocina, 6 inhalaciones en total).
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Dosis y detalles descritos en brazo.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El placebo es idéntico a la formulación de oxitocina con la excepción del compuesto activo. Los participantes se autoadministrarán tres inhalaciones por fosa nasal de placebo (6 inhalaciones en total). |
Dosis y detalles descritos en brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de Imágenes de Resonancia Magnética Funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la manipulación de OT
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El efecto de la OT se evaluará determinando los cambios en la activación cerebral entre los grupos de tratamiento y placebo.
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45 minutos después de la manipulación de OT
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Datos de movimientos oculares
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la manipulación de OT
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El efecto de la OT se evaluará determinando los cambios en los movimientos oculares entre los grupos de tratamiento y placebo.
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45 minutos después de la manipulación de OT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes implícitas hacia los bebés
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la manipulación de OT
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Actitudes implícitas hacia los bebés medidas por la prueba de asociación implícita
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45 minutos después de la manipulación de OT
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Teoria de la mente
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la manipulación de OT
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Teoría de la mente medida por la prueba de lectura de la mente en los ojos
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45 minutos después de la manipulación de OT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001225
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