Rola oksytocyny w postrzeganiu twarzy
22 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Rodrigo Cardenas
Rola oksytocyny w postrzeganiu twarzy niemowląt
Głównym celem tego projektu jest zbadanie, czy donosowa oksytocyna (OT) wpływa na sposób, w jaki młodzi dorośli postrzegają i zwracają uwagę na twarze niemowląt i dorosłych.
Na podstawie istniejących badań badacze przewidują, że oksytocyna ułatwi przydział uwagi na twarze niemowląt (w porównaniu z twarzami dorosłych).
Badacze przewidują również, że oksytocyna zwiększy aktywność nagradzanych sieci neuronowych związanych z postrzeganiem twarzy niemowląt.
Efekty behawioralne OT (uwaga wzrokowa i rozpoznawanie twarzy) będą mierzone za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych, podczas gdy uczestnicy będą oglądać zdjęcia twarzy dorosłych i niemowląt.
Efekty neurologiczne (aktywność sieci emocji i nagrody) będą mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), podczas gdy uczestnicy będą patrzeć na twarze niemowląt na ekranie komputera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi Wolontariusze
- Norma lub skorygowany do normalnego widzenia
- Uczestnicy nie są rodzicami
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Demencja lub ciężkie zaburzenia poznawcze
- Choroba endokrynologiczna lub nowotwór złośliwy
- Niedrożność nosa lub infekcja górnych dróg oddechowych
- Obecne lub przebyte zaburzenie psychiczne
- Obecne lub wcześniejsze używanie środków psychoaktywnych
- Alkoholizm lub nadużywanie substancji
- Historia napadów padaczkowych
- Zaburzenie neurologiczne
- Poprzedni uraz głowy
- Nadciśnienie
- Choroby układu krążenia
- Klaustrofobia
- metali żelaznych w dowolnej części ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oksytocyny donosowej
Uczestnicy samodzielnie podają pojedynczą dawkę 24 IU oksytocyny (Syntocinon, Novartis; trzy wdechy na nozdrze, każda z 4 IU oksytocyny, łącznie 6 wdechów).
|
Dawkowanie i szczegóły opisano w ramieniu.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo jest identyczne z preparatem oksytocyny z wyjątkiem substancji czynnej. Uczestnicy samodzielnie podają trzy dawki placebo na każde nozdrze (łącznie 6 dawek). |
Dawkowanie i szczegóły opisano w ramieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: 45 minut po manipulacji OT
|
Efekt OT zostanie oceniony przez określenie zmian w aktywacji mózgu między grupami leczonymi i placebo.
|
45 minut po manipulacji OT
|
|
Dane dotyczące ruchów gałek ocznych
Ramy czasowe: 45 minut po manipulacji OT
|
Efekt OT zostanie oceniony poprzez określenie zmian w ruchach gałek ocznych między grupami leczonymi i placebo.
|
45 minut po manipulacji OT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukryte postawy wobec niemowląt
Ramy czasowe: 45 minut po manipulacji OT
|
Niejawne postawy wobec niemowląt mierzone za pomocą testu niejawnych skojarzeń
|
45 minut po manipulacji OT
|
|
Teoria umysłu
Ramy czasowe: 45 minut po manipulacji OT
|
Teoria umysłu mierzona testem Czytanie umysłu w oczach
|
45 minut po manipulacji OT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo A Cardenas, PhD, Penn State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001225
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .